Atorvastatine Xiromed 80 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 80 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 80 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
ATORVASTATINE XIROMED 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE XIROMED 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE XIROMED 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE XIROMED 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atorvastatine Xiromed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atorvastatine Xiromed behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bekend zijn als de statines. Dit
zijn lipide-(vet-)regulerende geneesmiddelen.
Atorvastatine Xiromed wordt gebruikt om de lipiden, bekend als
cholesterol en triglyceriden, in het
bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en
levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn
gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan
Atorvastatine Xiromed ook worden
gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw
cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling
worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_-_
_ _
U bent allergisch voor een

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Xiromed 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Xiromed 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Xiromed 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Xiromed 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatine
calciumtrihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatine
calciumtrihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatine
calciumtrihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatine
calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 48,23 mg lactose monohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 96,45 mg lactose monohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 192,9 mg lactose monohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 385,8 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Atorvastatine Xiromed 10 mg filmomhulde tabletten
Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde en de inscriptie '10' aan de
andere zijde. Diameter 7 mm ± 0,2 mm.
Atorvastatine Xiromed 20 mg filmomhulde tabletten
Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde en de inscriptie '20' aan de
andere zijde.Diameter 9,0 ± 0,2 mm.
Atorvastatine Xiromed 40 mg filmomhulde tabletten
Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde en de inscriptie '40' aan de
andere zijde.Diameter 11,0 ± 0,3 mm.
Atorvastatine Xiromed 80 mg filmomhulde tabletten
Langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de
ene zijde en de inscriptie '80'
aan de andere zijde.Diameter 18,5 ± 0,3 mm.
De breuklijn is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorvastatine Xirom