Atorvastatine Vivanta 80 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 80 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Vivanta Generics s.r.o. Trtinova 260/1, Cakovice 196 00 PRAHA 9 (TSJECHIË)

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 80 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

ALUMINIUMMAGNESIUMMETASILICAAT, type 1A,B of C ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ALUMINIUMMAGNESIUMMETASILICAAT, type 1A,B of C ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Autorisatie datum:

2019-09-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE VIVANTA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE VIVANTA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE VIVANTA 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE VIVANTA 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Atorvastatine Vivanta en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijnniet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE VIVANTA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Atorvastatine Vivanta bevat de werkzame stof atorvastatine en behoort
tot een groep van medicijnen
die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende
medicijnen.
Atorvastatine Vivanta wordt gebruikt om de lipiden, bekend als
cholesterol en triglyceriden, in het
bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en
levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn
gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan
Atorvastatine Vivanta ook worden
gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw
cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling
worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Vivanta 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Vivanta 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Vivanta 40 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Vivanta 80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atorvastatine Vivanta 10 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Atorvastatine Vivanta 20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Atorvastatine Vivanta 40 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Atorvastatine Vivanta 80 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactosemonohydraat
10 mg filmomhulde tabletten
41,179 mg
20 mg filmomhulde tabletten
82,358 mg
40 mg filmomhulde tabletten
164,716 mg
80 mg filmomhulde tabletten
329,433 mg
Natrium
10 mg filmomhulde tabletten
0,749 mg
20 mg filmomhulde tabletten
1,498 mg
40 mg filmomhulde tabletten
2,995 mg
80 mg filmomhulde tabletten
5,991 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Atorvastatine Vivanta 10 mg, filmomhulde tabletten zijn wit,
ovaalvormig (circa 9 mm x 5 mm x 3
mm), biconvex, met aan één zijde de inscriptie "MA" en aan de andere
zijde "1".
Atorvastatine Vivanta 20 mg, filmomhulde tabletten zijn wit gekleurd,
ovaalvormig (circa 12 mm x 7
mm x 3 mm), biconvex, met aan één zijde de inscriptie "MA" en aan de
andere zijde "2".
Atorvastatine Vivanta 40 mg, filmomhulde tabletten zijn wit,
ovaalvormig (circa 15 mm x 8 mm x 4
mm), biconvex, met aan één zijde de inscriptie "MA" en aan de andere
zijde "3".
2
Atorvastatine Vivanta 80 mg, filmomhulde tabletten zijn wit,
ovaalvormig (circa 19 mm x 10 mm x 6
mm), biconvex, met aan één zijde de inscriptie "MA" en aan de a