Atorvastatine Viatris 80 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 86,751 mg - Eq. Atorvastatine 80 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atorvastatin Calcium

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Atorvastatinecalcium 86.75 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

CTI-code: 432957-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-11 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-12 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-13 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910080 - CNK-code: 2922193 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-13 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-10 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 432957-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-01 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-04 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-08 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445496-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383722-07 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-01-19

Bijsluiter

1/10
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ATORVASTATINE VIATRIS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE VIATRIS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE VIATRIS 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE VIATRIS 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_atorvastatine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atorvastatine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Atorvastatine Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Atorvastatine Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Atorvastatine Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atorvastatine Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend
zijn als statines. Dit
zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen.
Atorvastatine Viatris wordt gebruikt om de lipiden, bekend als
cholesterol en triglyceriden, in
het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en
levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende effect hebben gehad. Als u een verhoogd risico op
hartziekte heeft, kan
Atorvastatine Viatris ook worden gebruikt om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw
cholesterolwaarden normaal zijn.
Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling
worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U ATORVASTATINE VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ATORVASTATINE V

Productkenmerken

1/27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de Productkenmerken
2/27
2.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Viatris 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Viatris 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Viatris 80 mg filmomhulde tabletten
3.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Atorvastatine Viatris 10 mg. Elke tablet bevat 8,75 mg lactose.
Atorvastatine Viatris 20 mg. Elke tablet bevat 17,5 mg lactose.
Atorvastatine Viatris 40 mg. Elke tablet bevat 35 mg lactose.
Atorvastatine Viatris 80 mg. Elke tablet bevat 70 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
4.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (5 mm in diameter), biconvexe,
filmomhulde tabletten
met een afgeschuinde rand, met de opdruk «10» op één zijde.
20 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (7.1 mm in diameter),
biconvexe, filmomhulde tabletten
met een afgeschuinde rand, met de opdruk «20» op de ene zijde en een
breukstreep op de
andere zijde. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
40 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (8.5 mm in diameter),
biconvexe, filmomhulde tabletten
met een afgeschuinde rand, met de de opdruk «40» op de ene zijde en
een breukstreep op
de andere zijde. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
80 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (11 mm in diameter), biconvexe,
filmomhulde tabletten
met een afgeschuinde rand, met de opdruk «80» op de ene zijde en een
breukstreep op de
andere zijde. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Samenvatting van de Productkenmerken
3/27
5.
KLINISCHE GE