Atorvastatine Teva 80 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 80 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 80 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTOSE 1-WATER ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTOSE 1-WATER ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTOSE 1-WATER; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2010-11-11

Bijsluiter

_ _
ATORVASTATINE TEVA 10 MG
ATORVASTATINE TEVA 20 MG
ATORVASTATINE TEVA 40 MG
ATORVASTATINE TEVA 80 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MAART 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 105244_5_6_7 PIL 0323.41v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE TEVA 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE TEVA 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atorvastatine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATORVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als
de statines. Dit zijn lipide- (vet-)
regulerende medicijnen.
Dit medicijn wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te
verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken.
Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit medicijn ook
worden gebruikt om een dergelijk
risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
U moet een standaard
cholesterolverlagend dieet volgen tijdens de behandel

Productkenmerken

_ _
ATORVASTATINE TEVA 10 MG
ATORVASTATINE TEVA 20 MG
ATORVASTATINE TEVA 40 MG
ATORVASTATINE TEVA 80 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MAART 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 105244_5_6_7 SPC 0323.25v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Teva 80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Elke 80 mg filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_10 mg:_ Atorvastatine 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe
en gladde filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn
ongeveer 9,7 mm x 5,2 mm.
_20 mg:_ Atorvastatine 20 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe
en gladde filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn
ongeveer 12,5 mm x 6,6 mm.
_40 mg:_ Atorvastatine 40 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe
en gladde filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn
ongeveer 15,6 mm x 8,3 mm.
_80 mg:_ Atorvastatine 80 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe
en gladde filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn
ongeveer 18,8 mm x 10,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorvastatine Teva is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter
verlaging van verhoogd totaal cholesterol
(totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en
triglyceriden bij volwassenen,