Atorvastatine Pharmathen 40 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,36 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmathen S.A. 6, Dervanakion St. 153 51 PALLINI ATTICA (GRIEKENLAND)

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,36 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

ATTAPULGIET, GEACTIVEERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ATTAPULGIET, GEACTIVEERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-02-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Atorvastatine Pharmathen 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Pharmathen 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Pharmathen 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Pharmathen 80 mg filmomhulde tabletten
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Atorvastatine Pharmathen en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATORVASTATINE PHARMATHEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Atorvastatine Pharmathen behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bekend zijn als de statines. Dit
zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen.
Atorvastatine Pharmathen wordt gebruikt om de lipiden, bekend als
cholesterol en triglyceriden, in het
bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en
levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn
gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan
Atorvastatine Pharmathen ook worden
gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw
cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling
worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NI

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Pharmathen 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Pharmathen 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Pharmathen 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Pharmathen 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als calcium).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 41.42-43.64 mg lactosemonohydraat.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 82.83-87.27 mg lactosemonohydraat.
Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 165.66-174.54 mg
lactosemonohydraat.
Elke 80 mg filmomhulde tablet bevat 331.32-349.08 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Atorvastatine Pharmathen 10mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale,
biconvexe tabletten,
met afmetingen 10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ± 0,1 mm en 3,7 ± 0,2 mm dikte
Atorvastatine Pharmathen 20mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale,
biconvexe tabletten,
met breukstreep aan de ene kant en de afmetingen 12,7 ± 0,1 mm x 6,7
± 0,1 mm en 4,6 ± 0,2
mm dikte.
Atorvastatine Pharmathen 40mg filmomhulde tabletten zijn witte,
langwerpige, biconvexe
tabletten met een afmeting 19,4 ± 0,1 mm x 7,8 ± 0,1 mm en 4,7 ±
0,2 mm dikte.
Atorvastatine Pharmathen 80 mg filmomhulde tabletten zijn witte,
langwerpige, biconvexe
tabletten met breukstreep aan de ene kant en de afmetingen 22,8 ± 0,1
mm, 10,9 ± 0,1 mm en
5,7 ± 0,2 mm dikte.
De breukstreep op Atorvastatine Pharmathen 20mg en 80mg filmomhulde
tabletten is alleen
om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat
en niet om de tablet in
gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
Hypercholesterolemie
Atorvastatine Pharmathen is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter
ve