Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,68 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 20 mg/stuk
Pharmathen S.A. 6, Dervanakion St. 153 51 PALLINI ATTICA (GRIEKENLAND)
C10AA05
ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,68 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
ATTAPULGIET, GEACTIVEERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: ATTAPULGIET, GEACTIVEERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-02-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Atorvastatine Pharmathen 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Pharmathen 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Pharmathen 40 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Pharmathen 80 mg filmomhulde tabletten atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Atorvastatine Pharmathen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE PHARMATHEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atorvastatine Pharmathen behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen. Atorvastatine Pharmathen wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine Pharmathen ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NI Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine Pharmathen 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Pharmathen 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Pharmathen 40 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Pharmathen 80 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als calcium). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als calcium). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als calcium). Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als calcium). Hulpstoffen met bekend effect: Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 41.42-43.64 mg lactosemonohydraat. Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 82.83-87.27 mg lactosemonohydraat. Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 165.66-174.54 mg lactosemonohydraat. Elke 80 mg filmomhulde tablet bevat 331.32-349.08 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Atorvastatine Pharmathen 10mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale, biconvexe tabletten, met afmetingen 10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ± 0,1 mm en 3,7 ± 0,2 mm dikte Atorvastatine Pharmathen 20mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale, biconvexe tabletten, met breukstreep aan de ene kant en de afmetingen 12,7 ± 0,1 mm x 6,7 ± 0,1 mm en 4,6 ± 0,2 mm dikte. Atorvastatine Pharmathen 40mg filmomhulde tabletten zijn witte, langwerpige, biconvexe tabletten met een afmeting 19,4 ± 0,1 mm x 7,8 ± 0,1 mm en 4,7 ± 0,2 mm dikte. Atorvastatine Pharmathen 80 mg filmomhulde tabletten zijn witte, langwerpige, biconvexe tabletten met breukstreep aan de ene kant en de afmetingen 22,8 ± 0,1 mm, 10,9 ± 0,1 mm en 5,7 ± 0,2 mm dikte. De breukstreep op Atorvastatine Pharmathen 20mg en 80mg filmomhulde tabletten is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES: Hypercholesterolemie Atorvastatine Pharmathen is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter ve Lees het volledige document