Atorvastatine CF 30 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 32,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 30 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 32,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 30 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ATORVASTATINE CF 10 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 20 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 30 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 60 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 80 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 116319
RVG 116322
RVG 116323
RVG 116324
RVG 116325
RVG 116326
Atorvastatin calcium trihydrate (crystalline)
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW/160034
REV. 7.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE CF 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE CF 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE CF 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atorvastatine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ATORVASTATINE CF 10 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 20 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 30 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 60 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 80 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 116319
RVG 116322
RVG 116323
RVG 116324
RVG 116325
RVG 116326
Atorvastatin calcium trihydrate (crystalline)
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW/160034
REV. 8.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine CF 30 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine CF 60 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine CF 80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 39 mg lactosemonohydraat.
_Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 78 mg lactosemonohydraat.
_Atorvastatine CF 30 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 117 mg lactosemonohydraat.
_Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 156 mg lactosemonohydraat.
_Atorvastatine CF 60 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg atorvastatine (als
a