Atorvastatine Beximco 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;

Beschikbaar vanaf:

Beximco Pharma UK Ltd.

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN CALCIUM 3-WATER COMPOSITION equivalent to; ATORVASTATIN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE BEXIMCO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE BEXIMCO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE BEXIMCO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atorvastatine Beximco en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATORVASTATINE BEXIMCO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Atorvastatine Beximco behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bekend zijn als de statines.
Dit zijn lipide-(vet-)regulerende geneesmiddelen.
Atorvastatine Beximco wordt gebruikt om de lipiden, bekend als
cholesterol en triglyceriden, in
het
bloed
te
verlagen
wanneer
een
vetbeperkt
dieet
en
levensstijlveranderingen
alleen
onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte
heeft, kan Atorvastatine
Beximco
ook
worden
gebruikt
om
een
dergelijk
risico
te
verminderen,
zelfs
als
uw
cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend
dieet moet tijdens de
behandeling worden voortgezet.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel (deze
stoffen kunt u vinden
in rubrie

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Beximco 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Beximco 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Beximco 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 10/20/40 mg filmomhulde tablet bevat 10/20/40 mg atorvastatine
als atorvastatine
calcium trihydraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elk atorvastatine 10 mg filmomhulde tablet bevat 34,42 mg lactose
monohydraat
Elk Atorvastatine 20 mg filmomhulde tablet bevat 68,84 mg lactose
monohydraat
Elk atorvastatine 40 mg filmomhulde tablet bevat 137,68 mg lactose
monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet:
Atorvastatine 10 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken wit
gekleurde, ovale,
biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 3 mm, met een vlak
oppervlak aan beide
zijden.
Atorvastatine 20 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken wit
gekleurde, ronde,
biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 3 mm, met een vlak
oppervlak aan beide
zijden.
Atorvastatine 40 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken wit
gekleurde,
capsulevormige, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 6 mm, met
een vlak
oppervlak aan beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
HYPERCHOLESTEROLEMIE
Atorvastatine
is
geïndiceerd
als
adjuvans
bij
dieet
ter
verlaging
van
verhoogd
LDL-
cholesterol,
apolipoproteïne
B,
triglyceriden
en
totaal
cholesterol,
bij
volwassenen,
adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire
hypercholesterolemie waaronder
familiaire
hypercholesterolemie
(heterozygote
variant)
of
gecombineerde
(gemengde)
hyperlipidemie (overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredrickson
classificatie),
indien de reactie op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen
niet voldoende is.
Atorvastatine is ook geïndiceerd om totaal-cholesterol en
LDL-cholesterol te verminderen
bij volwassenen met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als
adjuvans bij andere
lipi