Atorvastatine Aristo 20 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 20,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 20,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2017-10-26

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE ARISTO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE ARISTO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE ARISTO 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE ARISTO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE ARISTO 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE ARISTO 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atorvastatine Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atorvastatine Aristo behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bekend zijn als de statines. Dit zijn
lipide- (vet-)regulerende geneesmiddelen.
Dit middel wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te verlagen
wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende zijn gebleken. Als u een
verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit middel ook worden
gebruikt om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet moet
tijdens de behandeling worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
ATORVASTATINE ARISTO
10 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE ARISTO
20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE ARISTO
30 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE ARISTO
40 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE ARISTO
60 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE ARISTO
80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ATORVASTATINE ARISTO
10 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 51 mg lactose (als lactosemonohydraat).
ATORVASTATINE ARISTO
20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 102 mg lactose (als lactosemonohydraat).
ATORVASTATINE ARISTO
30 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 153 mg lactose (als lactosemonohydraat).
ATORVASTATINE ARISTO
40 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 204 mg lactose (als lactosemonohydraat).
ATORVASTATINE ARISTO
60 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 307 mg lactose (als lactosemonohydraat).
ATORVASTATINE ARISTO
80 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 409 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
ATORVASTATINE ARISTO
10 mg, filmomhulde tabletten
Witte, langwerpige, filmomhulde tabletten met aan de ene z