Atorvastatine 40 mg Liconsa, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Liconsa S.A C/ Dulcinea S/N 28805 ALCALÁ DE HENARES (SPANJE)

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2017-12-05

Bijsluiter

RVG 122032-35
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
ATORVASTATINE 10 MG LICONSA, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE 20 MG LICONSA, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE 40 MG LICONSA, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE 80 MG LICONSA, FILMOMHULDE TABLETTEN
Atorvastatinecalciumtrihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is atorvastatine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Atorvastatine behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als
de statines. Dit zijn lipide-(vet-
)regulerende medicijnen.
Atorvastatine wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te
verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken.
Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan atorvastatine ook
worden gebruikt om een dergelijk
risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Een standaard cholesterolverlagend
dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
_-_
_ _
U bent allergisch voor a

Productkenmerken

RVG 122032-35
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine 10 mg Liconsa, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 20 mg Liconsa, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 40 mg Liconsa, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 80 mg Liconsa, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg Atorvastatine (als
Atorvastatinecalcium (trihydraat)).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg Atorvastatine (als
Atorvastatinecalcium (trihydraat)).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg Atorvastatine (als
Atorvastatinecalcium (trihydraat)).
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg Atorvastatine (als
Atorvastatinecalcium (trihydraat)).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Atorvastatine 10 mg Liconsa: Elke filmomhulde tablet bevat 48,23 mg
lactosemonohydraat.
Atorvastatine 20 mg Liconsa: Elke filmomhulde tablet bevat 96,45 mg
lactosemonohydraat.
Atorvastatine 40 mg Liconsa: Elke filmomhulde tablet bevat 192,9 mg
lactosemonohydraat.
Atorvastatine 80 mg Liconsa: Elke filmomhulde tablet bevat 385,8 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde en de inscriptie '10' aan de
andere zijde.
Diameter 7 mm ± 0,2 mm
Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde en de inscriptie '20' aan de
andere zijde.
Diameter 9,0 ± 0,2 mm
Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde en de inscriptie '40' aan de
andere zijde.
Diameter 11,0 ± 0,3 mm
Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde en de inscriptie '80' aan de
andere zijde.
Diameter 13,0 ± 0,3 mm
De breuklijn is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorvastatine is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van
verhoogd totaal cholesterol (totaal-
C), LDL-cholestero