Atorvastatine 20 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION equivalent to; ATORVASTATIN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTOSE 0-WATER; NATRIUMCARBONAAT 10-WATER (E 500 (I)); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Bijsluiter

_ _
ATORVASTATINE 10 MG RATIOPHARM
ATORVASTATINE 20 MG RATIOPHARM
ATORVASTATINE 40 MG RATIOPHARM
ATORVASTATINE 80 MG RATIOPHARM
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 NOVEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 107733_36_37_38 PIL 1117.19v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE 10 MG RATIOPHARM, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE 20 MG RATIOPHARM, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE 40 MG RATIOPHARM, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE 80 MG RATIOPHARM, FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atorvastatine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATORVASTATINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Atorvastatine ratiopharm behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bekend zijn als de statines. Dit
zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen.
Atorvastatine ratiopharm wordt gebruikt om de lipiden, zoals
cholesterol en triglyceriden, in het bloed te
verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken.
Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine
ratiopharm ook worden gebruikt om een
dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw chole

Productkenmerken

_ _
ATORVASTATINE 10 MG RATIOPHARM
ATORVASTATINE 20 MG RATIOPHARM
ATORVASTATINE 40 MG RATIOPHARM
ATORVASTATINE 80 MG RATIOPHARM
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 NOVEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 107733_36_37_38 SPC 1117.14v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine 10 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 20 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 40 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 80 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde 10 mg tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
calciumatorvastatine)
Elke filmomhulde 20 mg tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
calciumatorvastatine)
Elke filmomhulde 40 mg tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
calciumatorvastatine)
Elke filmomhulde 80 mg tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
calciumatorvastatine).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Atorvastatine ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, ellipsvormige,
biconvexe, gladde tabletten met afmetingen van 9,7 mm x 5,2 mm.
Atorvastatine ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, ellipsvormige,
biconvexe, gladde tabletten met afmetingen van 12,5 mm x 6,6 mm.
Atorvastatine ratiopharm 40 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, ellipsvormige,
biconvexe, gladde tabletten met afmetingen van 15,6 mm x 8,3 mm.
Atorvastatine ratiopharm 80 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, ellipsvormige,
biconvexe, gladde tabletten met afmetingen van 18,8 mm x 10,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorvastatine ratiopharm is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter
verlaging van verhoogd totaal
cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en
triglyceriden bij volwassenen,
_ _
ATORVASTATINE 10 MG RATIOPHARM
ATORVASTATINE 20 MG RATIOPHARM
ATORVASTATINE 40 MG RATIOPHARM
ATORVASTATINE 80