Atorvastatine 20 mg Focus, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals BV

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION equivalent to; ATORVASTATIN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

RVG 114992-93-94
2017-04-26
v3.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE 10 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE 20 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE 40 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
Atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atorvastatine Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
ATORVASTATINE
FOCUS
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn
als de statines. Dit zijn lipide-
(vet-) regulerende geneesmiddelen.
Dit middel wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te
verlagen, wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken.
Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit middel ook
worden gebruikt om een dergelijk
risico
te
verminderen,
zelfs
als
uw
cholesterolspiegels
normaal
zijn.
Een
standaard
cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden
voortgezet.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen

Productkenmerken

RVG 114992-94
2017-04-26
v3.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine 10 mg Focus, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 20 mg Focus, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 40 mg Focus, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atorvastatine 10 mg Focus, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calcium, overeenkomend met
10 mg atorvastatine.
Atorvastatine 20 mg Focus, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calcium, overeenkomend met
20 mg atorvastatine.
Atorvastatine 40 mg Focus, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calcium, overeenkomend met
40 mg atorvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
10 mg filmomhulde
tabletten
20 mg filmomhulde
tabletten
40 mg filmomhulde
tabletten
Lactosemonohydraat
(mg/tablet)
56,9
113,8
227,6
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10 mg tabletten: Wit, rond, enigszins convex, met schuine randen, en
een diameter van 6 mm.
20 mg tabletten: Wit, rond, enigszins convex, met schuine randen, en
een diameter van 8 mm.
40 mg tabletten: Wit, rond, enigszins convex, met schuine randen, en
een diameter van 10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorvastatine Focus is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter
verlaging van verhoogd totaal cholesterol
(totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en
triglyceriden bij volwassenen,
adolescenten en bij kinderen van 10 jaar of ouder met primaire
hypercholesterolemie waaronder
familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of
gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie
(overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredrickson classificatie),
als de reactie op dieet en
andere niet-farmacologische maatregelen niet voldoende is.
Atorvastatine Focus is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C
en LDL-C bij volwassenen met
homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere
lipidenverla