ATORVASTATINA ALMUS PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Beschikbaar vanaf:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

28 comprimidos

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Atorvastatina

Product samenvatting:

ATORVASTATINA ALMUS PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 108600003 - 134489001 - 3491000140102

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2018-02-02

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATORVASTATINA ALMUS PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorvastatina Almus Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Almus
Pharma
3.
Cómo tomar Atorvastatina Almus Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Almus Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA ALMUS PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Almus Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Almus Pharma se utiliza para reducir los lípidos como
el colesterol y los triglicéridos en la
sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de
vida por sí solos han fracasado. Si
usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Almus Pharma también puede
utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de
colesterol sean normales. Durante el
tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA ALMUS
PHARMA
NO TOME ATORVASTATINA ALMUS PHARMA
-
Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Almus Pharma 80 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 385,8 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y de color
blanco, ranurados en una cara y
marcados con 80 en la otra. La dimensión de cada comprimido es
aproximadamente de 13,0 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Almus Pharma está indicado como tratamiento adicional a
la dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson) cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina Almus Pharma está también está indicado, para reducir
el colesterol total y colesterol LDL en
adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia
combinada con otros tratamientos
hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone
de estos tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de
riesgo.
4.2. POSOL