ATORVASTATINA 40 MG TABLETAS RECUBIERTAS.NIFA

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

Atorvastatina????? 40.0 mg

Beschikbaar vanaf:

PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR

ATC-code:

C10AA05TAB24427

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

Cada tableta recubierta contiene: Atorvastatina cálcica??????????.41.37 mg Equivalente a Atorvastatina base??40.00 mg

Toedieningsweg:

[003] Oral

Eenheden in pakket:

Caja x 1, 2, 3, 6, 9 y 10 Blisteres x 10 Tabletas Recubiertas C/U + Inserto Caja x 1, 2, 3, 6, 9 y 10 Ristras x 10 Tabletas Recu

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo receta médica

Geproduceerd door:

PROPHAR S.A.

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO, OBLONGAS, CARAS CONVEXAS Y LLANAS. LARGO:16.73MM, ANCHO 7.66 MM.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-07-10 14:05:02 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE:GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2015-12-24 09:14:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:-CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO:CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: ATORVASTATINA CÁLCICA 41.37 MG, EQUIVALENTE A ATORVASTATINA BASE 40.00 MG, EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 234.00 MG, ALMIDÓN DE MAÍZ PREGELATINIZADO (ALMIDÓN 1500#2001) 132.00 MG, LACTOSA MONOHIDRATO 131.20 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA (ACDISOL) 36.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 3.00 MG, POLISORBATO 80 (TWEEN 80) 2.40 MG, HIPROMELOSA 2910 (HIDROXIPROPILMETILCELULOSA 2910) 18.00 MG, (*) AGUA PURIFICADA 107.92 MG. RECUBRIMIENTO: OPADRY WHITE OY-S 7322 18.57 MG, (**) ALCOHOL POTABLE 96% 183.75 MG. (*)(**) SE EVAPORAN DURANTE EL PROCESO. 2011-07-06 09:14:09 -> EMISION POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DE FABRICANTE, SOLICITANTE Y TITULAR E INCLUSION DE ENVASE INTERNO. 2022-02-15 09:14:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRAFICA EN EL REGISTRO SANITARIO EN LOS CAMPOS: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CORRECCIÓN DE LA PALABRA INSETO POR INSERTO FORMULA DE COMPOSICIÓN: SE CORRIGUE DETALLE DE ACUERDO A MODIFICACIÓN DE FORMULA APROBADA EL 2015-12-24, SE REEMPLAZA PUNTOS DE SEPARACIÓN DE DECIMALES POR COMAS. 2)NMED15 CAMBIO DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS? CAMBIO DE NO PERTECESE A SI PERTENECE 3) NMED14 CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 4)NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-11-23 09:14:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2017-06-15 09:14:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A ATORVASTATINA 40 MG TABLETAS RECUBIERTAS. NIFA; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2010-12-09