Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

atorvastatinum

Beschikbaar vanaf:

Helvepharm AG

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

atorvastatinum

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

Tablette: atorvastatinum 10 mg ut atorvastatinum calcicum 10.340 mg atorvastatinum calcicum trihydricum 10.823 mg, calcii carbonas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 11.660 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, povidonum K 12, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, lactosum monohydricum 330 µg, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2015-12-08

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Atorvastatin Zentiva®
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atorvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Atorvastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Störungen des Fettstoffwechsels bei
ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der
Ernährung, körperliches Training,
Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit
·erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere
Erkrankung zurückzuführen sind;
·erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut;
·erblich bedingten erhöhten

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Atorvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atorvastatinum ut Calcii Atorvastatinum trihydricum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum; Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg, 20 mg, 40 mg resp. 80 mg Atorvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten mit familiärer
Hypercholesterinämie, zusätzlich zur Diät, wenn
diese und andere nicht-pharmakologische Massnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel bei
Patienten mit familiärer,
homozygoter Hypercholesterinämie als ergänzende Therapie zu anderen
lipidsenkenden
Behandlungen (z.B. LDL-Apherese), oder als Monotherapie, falls andere
Therapiemassnahmen nicht
zur Verfügung stehen.
Zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten, deren
Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte vor der Gabe von Atorvastatin auf eine Diät zur
Senkung von Cholesterin
eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung mit
Atorvastatin fortsetzen.
Übliche Dosierung
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Atorvastatin 1× täglich.
Die Dosierung sollte individuell zur
Einstellung normaler Lipidwerte, dem Ziel der Therapie, sowie gemäss
dem Ansprechen des
Patienten erfolgen. Falls erforderlich sollte die Dosierung in
Intervallen von 4 Wochen oder mehr
angepasst werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1× täglich 80 mg.
Die Gabe kann zu jeder Tageszeit unabhängig von Mahlzeiten erfolgen.
Primäre Hypercholesterinämie und Mischformen der Hyperlipidämie
In der überwiegenden Anzahl sprechen die Patienten auf 1× täglich
10 mg Atorvastatin