Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Umedica Netherlands B.V. (8188701)
10 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-02-02
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin Umedica 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calciumtrihydrat). Sonstige Bestandteile: Jede Atorvastatin Umedica 10 mg Filmtabletten enthält 14,25 mg Lactose (als Monohydrat).. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gebrochen weiße, etwa 9,0 mm x 4,00 mm große, ovale Filmtabletten, die auf einer Seite mit "ATO" und auf der anderen Seite mit "10" geprägt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvastatin Umedica st zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsene, Heranwachsende und Kinder ab 10 Jahren Patienten mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin Umedica ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Patienten mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, (siehe Abschnitt 5.1), zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren. _ _ _ _ _ _ _ _ 2 _4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _Dosierung _ _ _ Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Umedica auf eine übliche Diät zur Senkung von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der Lees het volledige document
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATORVASTATIN UMEDICA 10 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN UMEDICA 20 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN UMEDICA 40 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN UMEDICA 80 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Atorvastatin Umedica und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Umedica beachten? 3. Wie ist Atorvastatin Umedica einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin Umedica aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen 1. WAS IST ATORVASTATIN UMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin Umedica gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin Umedica wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Umedica auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR Lees het volledige document