Atorvastatin Streuli 80 mg Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

atorvastatinum

Beschikbaar vanaf:

Streuli Pharma AG

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

atorvastatinum

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

atorvastatinum 80 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii carbonas, povidonum, glyceroli dibehenas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 6000, pro compresso obducto corresp. natrium 11.94 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2012-04-04

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atorvastatin Streuli® 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg
Streuli Pharma AG
Was ist Atorvastatin Streuli und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin Streuli ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Störungen des Fettstoffwechsels bei
ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der
Ernährung, körperliches Training,
Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit
·erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere
Erkrankung zurückzuführen sind;
·erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut;
·erblich bedingten erhöhten Blutcholesterinwerten.
Dieses Arzneimittel kann auch zur Prävention von
Herz-Kreislauf-Ereignissen (z.B. Herzinfarkte,
Angina pectoris, Hirnschläge) angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung soll die Umstellung auf eine cholesterinarme Diät
erfolgen. Diese Diät sollten
Sie auch während der Therapie beibehalten.
Wann darf Atorvastatin Streuli nicht angewendet werden?
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie
·gegen einen der Inhaltsstoffe allergisch sind;
·eine bestehende Lebererkrankung haben oder bei Ihnen unklare und
dauerhafte Erhöhungen der
Leberfunktionswerte (Serumtransaminasen) gemessen wurden;
·schwanger sind oder schwanger werden möchten;
·stillen;
·wegen einer Hepatitis-C Infektion mit den Virostatika
Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®)
behandelt werden.
Therapieerfahrungen bei Kindern liegen nur ungenügend vor. Deshalb
sollte das Arzneimittel bei
Kindern nicht angewendet werde

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Atorvastatin Streuli® 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atorvastatinum ut Calcii Atorvastatinum.
Hilfsstoffe:
Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Natrii carbonas
anhydricus, Povidonum, Magnesii
stearas, Hypromellosum 6cP, Titanii dioxidum, Macrogolum 6000, Talcum.
Tabletten 10 mg, 20 mg und 40 mg zusätzlich: Mannitolum, Antiox,:
Methioninum.
Tabletten 80 mg zusätzlich: Glyceroli dibehenas
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Atorvastatin Streuli 10 mg enthält: 10 mg
Atorvastatin.
1 Filmtablette Atorvastatin Streuli 20 mg enthält: 20 mg
Atorvastatin.
1 Filmtablette Atorvastatin Streuli 40 mg enthält: 40 mg
Atorvastatin.
1 Filmtablette Atorvastatin Streuli 80 mg enthält: 80 mg
Atorvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten mit familiärer
Hypercholesterinämie, zusätzlich zur Diät, wenn
diese und andere nicht-pharmakologische Massnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel bei
Patienten mit familiärer,
homozygoter Hypercholesterinämie als ergänzende Therapie zu anderen
lipidsenkenden
Behandlungen (z.B. LDL-Apherese), oder als Monotherapie, falls andere
Therapiemassnahmen nicht
zur Verfügung stehen.
Zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten, deren
Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte vor der Gabe von Atorvastatin auf eine Diät zur
Senkung von Cholesterin
eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung mit
Atorvastatin fortsetzen.
Übliche Dosierung
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Atorvastatin 1× täglich.
Die Dosierung sollte individuell zur
Einst