Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atorvastatinecalciumtrihydraat 10,825 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg
Sandoz SA-NV
C10AA05
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Atorvastatin
CTI Extended: 577253-05; 577253-03; 577253-08; 577253-07; 577253-02; 577253-04; 577253-06; 577253-01
Gecommercialiseerd: Nee
2020-12-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atorvastatin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Atorvastatin Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden genoemd. Dat zijn geneesmiddelen die de concentratie van vetten in het bloed regelen. Atorvastatin Sandoz wordt gebruikt om de vetten cholesterol en triglyceriden in het bloed te verlagen, als een vetarm dieet en veranderingen van de levenswijze alleen geen resultaat opleveren. Als u een verhoogd risico op hartlijden vertoont, kan Atorvastatin Sandoz ook worden gebruikt om dat risico te verlagen, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn. U moet een standaard cholesterolverlagend dieet blijven volgen tijdens de behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch aan Atorvastatin Sandoz of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 25,9 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 51,8 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 103,6 mg lactose (als monohydraat). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _10 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “A10” aan één zijde, effen aan de andere zijde. _20 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “A20” aan de ene zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _40 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “A40” aan de ene zijde en een kruisvormige breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan in vier gelijke doses worden gedeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie _:_ Atorvastatin Sandoz is geïndiceerd in aanvulling op een dieet voor de verlaging van verhoogde totale cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie met inbegrip van familiale hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie 1 /22 (overeenstemmend met type IIa en type IIb van de classi Lees het volledige document