Atorvastatin Sandoz 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 10,825 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C10AA05

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

CTI Extended: 381017-03; 381017-02; 381017-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-11-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atorvastatin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Atorvastatin Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die statines
worden genoemd. Dat zijn
geneesmiddelen die de concentratie van vetten in het bloed regelen.
Atorvastatin Sandoz wordt gebruikt om de vetten cholesterol en
triglyceriden in het bloed te verlagen,
als een vetarm dieet en veranderingen van de levenswijze alleen geen
resultaat opleveren. Als u een
verhoogd risico op hartlijden vertoont, kan Atorvastatin Sandoz ook
worden gebruikt om dat risico te
verlagen, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn. U moet een
standaard cholesterolverlagend
dieet blijven volgen tijdens de behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch aan Atorvastatin Sandoz of voor één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 25,9 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 51,8 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 103,6 mg lactose (als monohydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_10 mg filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de
inscriptie “A10” aan één zijde,
effen aan de andere zijde.
_20 mg filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de
inscriptie “A20” aan de ene
zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_40 mg filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de
inscriptie “A40” aan de ene
zijde en een kruisvormige breukstreep aan de andere zijde.
De tablet kan in vier gelijke doses worden gedeeld.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
_:_
Atorvastatin Sandoz is geïndiceerd in aanvulling op een dieet voor de
verlaging van verhoogde totale
cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en
triglyceriden bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire
hypercholesterolemie met inbegrip van
familiale hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde
(gemengde) hyperlipidemie
1 /22
(overeenstemmend met type IIa en type IIb van de classi