Atorvastatin Orion 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Atorvastatin calcium trihydric

Beschikbaar vanaf:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atorvastatin calcium trihydric

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Eenheden in pakket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 420914) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 072404), 50, 56, 60, 84, 90, 98

Prescription-type:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98

Therapeutisch gebied:

atorvastatiini

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 0573

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2012-12-17

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ATORVASTATIN ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ATORVASTATIN ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ATORVASTATIN ORION 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ATORVASTATIN ORION 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atorvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atorvastatin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atorvastatin Orion
-tabletteja
3.
Miten Atorvastatin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atorvastatin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATORVASTATIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atorvastatin Orion kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
statiineiksi. Statiinilääkkeillä säädellään
veren lipidi-
eli rasvapitoisuuksia.
Atorvastatin Orion -tabletteja käytetään alentamaan veren rasvojen,
eli kolesterolin ja triglyseridien,
pitoisuutta, kun vähärasvainen ruokavalio ja elintapamuutokset
eivät ole tuottaneet tulosta.
Atorvastatin Orion -tabletteja voidaan käyttää myös silloin,
kun sydänsairausriski on suurentunut
normaaleista kolesterolipitoisuuksista huolimatta. Tavanomaista
kolesterolipitoisuutta
alentavaa
ruokavaliota on jatkettava hoidon aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ATORVASTATIN ORION
–
TABLETTE

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atorvastatin Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atorvastatin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atorvastatin Orion 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atorvastatin Orion 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10/20/40/80 mg
atorvastatiinia
atorvastatiinikalsiumtrihydraattina.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
10 mg: sisältää 38,3 mg laktoosimonohydraattia, 2,8 mg natriumia
20 mg: sisältää 76,7 mg laktoosimonohydraattia, 5,6 mg natriumia
40 mg: sisältää 153,4 mg laktoosimonohydraattia,
11,2 mg natriumia
80 mg: sisältää 306,8 mg laktoosimonohydraattia,
22,4 mg natriumia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
10 MG TABLETTI: valkoinen tai melkein valkoinen, soikionmuotoinen
kalvopäällysteinen noin 6,1 mm
leveä ja noin 8,6 mm pitkä tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”A30”, toinen puoli ilman
merkintää.
20 MG TABLETTI: valkoinen tai melkein valkoinen, soikionmuotoinen
kalvopäällysteinen noin 6,6 mm
leveä ja noin 12,1 mm pitkä tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”A31”, toinen puoli ilman
merkintää.
40 MG TABLETTI: valkoinen tai melkein valkoinen, soikionmuotoinen
kalvopäällysteinen noin 8,1 mm
leveä ja noin 16,9 mm pitkä tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”A32”, toinen puoli ilman
merkintää.
80 MG TABLETTI: valkoinen tai melkein valkoinen, soikionmuotoinen
kalvopäällysteinen noin 10,8 mm
leveä ja noin 21,7 mm pitkä tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”A33”, toinen puoli ilman
merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Hyperkolesterolemia _
Atorvastatiini on tarkoitettu plasman suurentuneiden
kokonaiskolesteroli-,
LDL-kolesteroli-,
apolipoproteiini B- ja triglyseridipitoisuuksien pienentämiseen
ruokavaliohoitoon
yhdistettynä
aikuisille,
nuorille ja 10-vuotiaille ja vanhemmille lapsille, joilla on
primaarinen h