ATORVASTATIN GENERICS 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

ΤΟ ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Beschikbaar vanaf:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Dosering:

10MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samenstelling:

INEOF01062 - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE - 10.288000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

ATORVASTATIN

Product samenvatting:

2802864301013 - 01 - BTx90 (HDPE bottle) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301020 - 02 - BTx100 (HDPE bottle) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301037 - 03 - BTx 200 (HDPE bottle) - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301044 - 04 - BTx 250 (HDPE bottle) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301051 - 05 - BTx500 (HDPE bottle) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301068 - 06 - BTx28 - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301075 - 07 - BTx14 - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301082 - 08 - BTx10 - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301099 - 09 - BTx30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301105 - 10 - BTx50 - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301112 - 11 - BTx56 - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301129 - 12 - BTx60 - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301136 - 13 - BTx10 (HDPE bottle) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301143 - 14 - BTx14 (HDPE bottle) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301150 - 15 - BTx28 (HDPE bottle) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301167 - 16 - BTx30 (HDPE bottle) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301174 - 17 - BTx50 (HDPE bottle) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301181 - 18 - BTx56 (HDPE bottle) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301198 - 19 - BTx60 (HDPE bottle) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301204 - 20 - BTx10 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301211 - 21 - BTx14 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301228 - 22 - BTx28 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301235 - 23 - BTx30 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301242 - 24 - BTx50 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301259 - 25 - BTx56 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301266 - 26 - BTx60 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301273 - 27 - BTx90 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301280 - 28 - BTx100 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301297 - 29 - BTx10 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301303 - 30 - BTx14 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301310 - 31 - BTx28 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301327 - 32 - BTx30 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301334 - 33 - BTx50 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301341 - 34 - BTx56 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301358 - 35 - BTx60 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301365 - 36 - BTx84 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301372 - 37 - BTx90 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301389 - 38 - BTx98 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301396 - 39 - BTx100 (Blisters PVC/Aclar/Al) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301402 - 40 - BTx10 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301419 - 41 - BTx14 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301426 - 42 - BTx28 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301433 - 43 - BTx30 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301440 - 44 - BTx50 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301457 - 45 - BTx56 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301464 - 46 - BTx60 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301471 - 47 - BTx84 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301488 - 48 - BTx90 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301495 - 49 - BTx98 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301501 - 50 - BTx100 (Blisters PVC/Aclar/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301518 - 51 - BTx84 (OPA/Al/PVC/Al) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301525 - 52 - BTx98 (OPA/Al/PVC/Al) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802864301532 - 53 - BTx28 (OPA/Al/PVC/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Bijsluiter

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Atorvastatin/Generics 10mg, 20mg και 40mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
(ατορβαστατίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, καθώς περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία
της νόσου, είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει για
οποιαδήποτε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών .
Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Atorvastatin/Generics και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Atorvastatin/Generics
3.
Πώς να πάρετε τo Atorvastatin/Generics
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Atorvastatin/Generics
6.
Περιεχόμενα συσκευασίας και λοιπές
πληροφορίες
1.
Τι είναι τ�

Productkenmerken

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atorvastatin/Generics 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
ασβεστιούχο τριυδρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 85 mg λακτόζη (ως
λακτόζη άνυδρη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό, ωοειδές, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
διαστάσεων κατ’εκτίμηση
11.2mm × 6.2mm, το οποίο φέρει διαχωριστική
γραμμή στη μία όψη του και τυπωμένο το
διακριτικό
«20» στην άλλη όψη του.
Η γραμμή διαχωρισμού υπάρχει για να
διευκολύνει τη διχοτόμηση του δισκίου
, με μοναδικό σκοπό
την ευκολότερη κατάποσή του , και όχι
για το διαχωρισμό του δισκίου σε ίσες
δόσεις .
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Υπερχοληστερολαιμία
Το Atorvastatin/Generics ενδείκνυται ως
συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση
των αυξημένων
επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της
LDL-χοληστερόλης (LDL-C), της
απολιποπρωτεΐνης Β και
των τριγλυκεριδίων σ�