Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atorvastatinecalcium 22 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg
Apotex Europe B.V.
C10AA05
Atorvastatin Calcium
20 mg
Filmomhulde tablet
Atorvastatinecalcium 22 mg
Oraal gebruik
Atorvastatin
CTI-code: 362047-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362047-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362047-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215173 - CNK-code: 2839199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362047-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362031-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362047-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362031-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362047-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215180 - CNK-code: 2839207 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362031-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362047-07 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-02-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER ATORVASTATIN APOTEX 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN APOTEX 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN APOTEX 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN APOTEX 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Atorvastatin Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATIN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atorvastatin Apotex behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen. Atorvastatin Apotex wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatin Apotex ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor atorvastatine of een soortgelijk geneesmiddel da Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatin Apotex 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin Apotex 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin Apotex 40 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin Apotex 80 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Atorvastatin Apotex 10 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine als atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat). _Atorvastatin Apotex 20 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine als atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat). _Atorvastatin Apotex 40 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine als atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat). _Atorvastatin Apotex 80 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine als atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Atorvastatin Apotex 10 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘A10’ aan de andere zijde. _Atorvastatin Apotex 20 mg filmomhulde tabletten: _Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘ATV20’ aan de andere zijde. _Atorvastatin Apotex 40 mg filmomhulde tabletten: _Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘ATV40’ aan de andere zijde. _Atorvastatin Apotex 80 mg filmomhulde tabletten: _Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘ATV80’ aan de andere zijde. Tijdens de bewaartermijn kan het uiterlijk van de tablet van wit naar gebroken wit veranderen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie: Atorvastatin Apotex is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaa Lees het volledige document