Atorvastatin AB 20 mg compr. pellic.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atorvastatine Calcique Trihydraté 21,649 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé pelliculé

Samenstelling:

Atorvastatine Calcique Trihydraté 21.649 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

CTI code: 511324-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511324-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511324-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511324-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511324-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511324-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511324-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033689 - Code CNK: 4183554 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550311-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033696 - Code CNK: 4183539 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511324-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511324-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511324-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2017-06-08

Bijsluiter

Notice
PT/H/1538/001-004/IA/023
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATORVASTATIN AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN AB 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN AB 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN AB 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
atorvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Atorvastatin AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atorvastatin AB ?
3.
Comment prendre Atorvastatin AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atorvastatin AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ATORVASTATIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Atorvastatin AB appartient à un groupe de médicament appelés
statines, qui régulent le taux de lipides
(graisses).
Atorvastatin AB est utilisé pour réduire la quantité des lipides
présents dans le sang, appelés cholestérol
et triglycérides, lorsqu’un régime pauvre en graisses et des
modifications du mode de vie ont échoué.
Si vous présentez un risque accru de maladie cardiaque, Atorvastatin
AB peut être utilisé pour réduire
ce risque, même si vos taux de cholestérol sont normaux. Vous devez
continuer à suivre un régime
hypocholestérolémiant standard pendant le traitement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE

Productkenmerken

Résumé des caractéristiques du produit
PT/H/1538/001-004/IA/023
1/25
1_._
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atorvastatin AB 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique trihydraté).
Chaque comprimé contient 20 mg d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique trihydraté).
Chaque comprimé contient 40 mg d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique trihydraté).
Chaque comprimé contient 80 mg d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique trihydraté).
Excipient(s) à effet notoire: lactose monohydraté et lécithine de
soja.
Chaque comprimé pelliculé à 10 mg contient 43,750 mg de lactose
monohydraté et 0,061 mg de lécithine de
soja.
Chaque comprimé pelliculé à 20 mg contient 87,500 mg de lactose
monohydraté et 0,122 mg de lécithine de
soja.
Chaque comprimé pelliculé à 40 mg contient 175,000 mg de lactose
monohydraté et 0,244 mg de lécithine de
soja.
Chaque comprimé pelliculé à 80 mg contient 350,000 mg de lactose
monohydraté et 0,488 mg de lécithine de
soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Atorvastatin AB 10 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés blancs, ovales [9,8 mm x 5,2 mm] portant
l’inscription « AS » sur une face et « 10» sur
l’autre.
_Atorvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés blancs, ovales [12,3 mm x 6,5 mm] portant
l’inscription « AS » sur une face et « 20 » sur
l’autre.
_Atorvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés blancs, ovales [15,5 mm x 8,1 mm] portant
l’inscription « AS » sur une face et « 40 » sur
l’autre.
_Atorvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés blancs, ovales [19,4 mm x 10,4 mm] portant
l’inscription �