Atorland 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE

Beschikbaar vanaf:

ProlifePharma B.V. Laan van Vredenoord 33 2289 DA RIJSWIJK

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN CALCIUM 3-WATER COMPOSITION equivalent to ; ATORVASTATIN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2020-07-20

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORLAND 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORLAND 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORLAND 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atorland en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORLAND EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Atorland behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als de
statines. Dit zijn lipide-
(vet-)regulerende medicijnen.
Dit medicijn wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te verlagen
wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende zijn gebleken. Als u een
verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit medicijn ook worden
gebruikt om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet moet
tijdens de behandeling worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor atorvastatine of een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft een ziekte die d

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Atorland 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorland 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorland 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ATORLAND 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN:
elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
ATORLAND 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN:
elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
ATORLAND 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN:
elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke Atorland 10 mg, filmomhulde tablet bevat 53,80 mg
lactosemonohydraat.
Elke Atorland 20 mg, filmomhulde tablet bevat 107,60 mg
lactosemonohydraat.
Elke Atorland 40 mg, filmomhulde tablet bevat 215,20 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
ATORLAND 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN:
witte, langwerpige, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk ‘10’ en aan de andere zijde ‘ATV’ en met een lengte van
8,3 mm en breedte van 4,2 mm.
ATORLAND 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN:
witte, langwerpige, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk ‘20’ en aan de andere zijde ‘ATV’ en met een lengte van
10,6 mm en een breedte van 5,3 mm.
ATORLAND 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN:
witte, langwerpige, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk ‘40’ en aan de andere zijde ‘ATV’ en met een lengte van
13,3 mm en een breedte van 6,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorland is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van
verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-
cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij
volwassenen, adolescenten en kinderen van 10
jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire
hypercholesterolemie (heterozygote
variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (o