Atorasat 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 10,825 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C10AA05

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

CTI Extended: 580560-02; 580560-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-02-26

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ATORASAT 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORASAT 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORASAT 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORASAT 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORASAT 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORASAT 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft
u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atorasat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORASAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atorasat behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als
de statines. Dit zijn lipide- (vet-)
regulerende geneesmiddelen.
Atorasat wordt gebruikt om lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te verlagen
wanneer een vetarm dieet en levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende zijn gebleken. Als u een
verhoogd risico op hartaandoeningen hebt, kan Atorasat ook worden
gebruikt om een dergelijk risico te
verminderen zelfs als uw cholesterolniveaus normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet moet
tijdens de behandeling worden voortgezet.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor atorvastatine of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vi

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorasat 10 mg filmomhulde tabletten
Atorasat 20 mg filmomhulde tabletten
Atorasat 30 mg filmomhulde tabletten
Atorasat 40 mg filmomhulde tabletten
Atorasat 60 mg filmomhulde tabletten
Atorasat 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 25,9 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 51,8 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat maximaal 3,42 mg natrium.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 103,6 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat maximaal 6,36 mg natrium.
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 207,1 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Atorasat 10 mg filmomhulde tabletten:
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met
opdruk “A10” aan de ene kant,
zonder opdruk aan de andere kant
Atorasat 20 mg filmomhulde tabletten:
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met
opdruk “A20” aan de ene kant en
met een breukstreep aan de andere kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Atorasat 30 mg filmomhulde tabletten:
Lichtgele, gespikkelde, glanzende, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten aan één kant gegraveerd
met “HLA 30”, die 10,0