Atomoxetine Sandoz 40 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N06BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ATOMOXETINE

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atomoxetine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2017-03-15

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/15
Atomoxetine Sandoz 10/18/25/40/60/80/100 mg,
harde capsules
RVG 118407-13
1313-v3
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATOMOXETINE SANDOZ
® 10 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE SANDOZ
® 18 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE SANDOZ
® 25 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE SANDOZ
® 40 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE SANDOZ
® 60 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE SANDOZ
® 80 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE SANDOZ
® 100 MG, HARDE CAPSULES
atomoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atomoxetine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATOMOXETINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat atomoxetine, dat gebruikt wordt bij de behandeling
van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (Attention-Deficit
Hyperactivity Disorder,
ADHD). Het wordt gebruikt:

bij kinderen van 6 jaar en ouder

bij jongeren

bij volwassenen
Het wordt alleen gebruikt als onderdeel van een breed
behandelprogramma van de
ziekte, dat ook behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals
begeleiding en
gedragstherapie.
Het mag niet gebruikt worden als behandeling van ADHD bij kinderen
jonger dan 6 jaar
om

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/26
Atomoxetine Sandoz 10/18/25/40/60/80/100 mg,
harde capsules
RVG 118407-13
1311-V2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2017
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atomoxetine Sandoz 10 mg, harde capsules
Atomoxetine Sandoz 18 mg, harde capsules
Atomoxetine Sandoz 25 mg, harde capsules
Atomoxetine Sandoz 40 mg, harde capsules
Atomoxetine Sandoz 60 mg, harde capsules
Atomoxetine Sandoz 80 mg, harde capsules
Atomoxetine Sandoz 100 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atomoxetine Sandoz 10 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 10 mg atomoxetine als 11,43 mg
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 18 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 18 mg atomoxetine als 20,57 mg
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 25 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg atomoxetine als 28,57 mg
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 40 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 40 mg atomoxetine als 45,71 mg
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 60 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 60 mg atomoxetine als 68,57 mg
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 80 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 80 mg atomoxetine als 91,42 mg
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 100 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg atomoxetine als 114,28 mg
atomoxetinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Atomoxetine Sandoz 10 mg, harde capsules
Wit poeder in een harde capsule van gelatine, maat 3 (lengte 15,7 ±
0,4 mm),
ondoorzichtige witte dop met in het zwart de opdruk ‘10’ en
ondoorzichtige witte body met in
het zwart de opdruk ‘mg’.
Atomoxetine Sandoz 18 mg, harde capsules
Sandoz B.V.
Page 2/26
Atomoxetine Sandoz 10/18/25/40/60/80/100 mg,
harde capsules
RVG 118407-13
1311-V2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2017
Wit poeder in een harde capsule van gelatine, maat 3 (lengte 15,7 ±
0,4 mm),
ondoorzichtige diepgele dop met