Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N06BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SIMETICON EMULSIE ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SIMETICON EMULSIE ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atomoxetine

Autorisatie datum:

2018-11-07

Bijsluiter

ATOMOXETINE HCL AUROBINDO 10, 18, 25, 40, 60, 80, 100 MG HARDE
CAPSULES
RVG 121282, 121287, 121290, 121293, 121294, 121295, 121297
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1809
Pag. 1 van 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 18 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 25 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 40 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 60 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 80 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 100 mg, harde capsules
atomoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atomoxetine HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATOMOXETINE HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atomoxetine HCl Aurobindo bevat de werkzame stof atomoxetine dat
gebruikt wordt bij de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD, Attention-Deficit
Hyperactivity Disorder)
Het wordt gebruikt:

bij kinderen van 6 jaar en ouder

bij jongeren tot 18 jaar

bij volwassenen.
Dit middel wordt alleen gebruikt als onderdeel van het complete
behandelprogram

Productkenmerken

ATOMOXETINE HCL AUROBINDO 10, 18, 25, 40, 60, 80, 100 MG HARDE
CAPSULES
RVG 121282, 121287, 121290, 121293, 121294, 121295, 121297
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2210
Pag. 1 van 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 18 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 25 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 40 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 60 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 80 mg, harde capsules
Atomoxetine HCl Aurobindo 100 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 10
mg atomoxetine
_Atomoxetine HCl Aurobindo 18 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 18
mg atomoxetine
_Atomoxetine HCl Aurobindo 25 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 25
mg atomoxetine
Atomoxetine HCl Aurobindo 40 mg, harde capsules:
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 40
mg atomoxetine
_Atomoxetine HCl Aurobindo 60 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 60
mg atomoxetine
_Atomoxetine HCl Aurobindo 80 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 80
mg atomoxetine
_Atomoxetine HCl Aurobindo 100 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met
100 mg atomoxetine
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
_ _
_Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, harde capsules: _
Gebroken witte/gebroken witte ondoorzichtige, maat ‘5’ harde
gelatine capsules gevuld met wit tot
gebroken wit poeder en met de opdruk ‘AT’ op de gebroken witte
ondoorzichtige kap en ‘10’ op de
gebroken witte ondoorzichtige romp in zwarte ink