Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
N06BA09
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ATOMOXETIN
Kód SÚKL: 0224169 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224167 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224160 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224159 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224162 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224166 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224163 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224165 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224170 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224168 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224164 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224161 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-04-10
1 Sp. zn. sukls145294/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATOMOXETINE ACCORD 10 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETINE ACCORD 18 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETINE ACCORD 25 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETINE ACCORD 40 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETINE ACCORD 60 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETINE ACCORD 80 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETINE ACCORD 100 MG TVRDÉ TOBOLKY atomoxetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT (NEBO NEŽ JEJ ZAČNE UŽÍVAT DÍTĚ VE VAŠÍ PÉČI), PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZ NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atomoxetine Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetine Accord užívat 3. Jak se přípravek Atomoxetine Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atomoxetine Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATOMOXETINE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ Přípravek Atomoxetine Accord obsahuje léčivou látku atomoxetin a používá se k léčbě hyperkinetické poruchy, také zvané porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se u: - dětí od 6 let a starších - dospívajících - dospělých Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako j Lees het volledige document
SP. ZN. SUKLS178005/2017, SUKLS178009/2017, SUKLS178010/2017, SUKLS178011/2017, SUKLS178013/2017, SUKLS178015/2017, SUKLS178018/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atomoxetine Accord 10 mg tvrdé tobolky Atomoxetine Accord 18 mg tvrdé tobolky Atomoxetine Accord 25 mg tvrdé tobolky Atomoxetine Accord 40 mg tvrdé tobolky Atomoxetine Accord 60 mg tvrdé tobolky Atomoxetine Accord 80 mg tvrdé tobolky Atomoxetine Accord 100 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Atomoxetine Accord 10 mg: bílý prášek v tvrdé tobolce velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné bílé víčko s vytištěným "10" černou barvou a neprůhledné bílé tělo s vytištěným „mg“ černou barvou. Atomoxetine Accord 18 mg: bílý prášek v tvrdé tobolce velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné sytě žluté víčko s vytištěným "18" černou barvou a neprůhledné bílé tělo s vytištěným „mg“ černou barvou. Atomoxetine Accord 25 mg: bílý prášek v tvrdé tobolce velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné modré víčko s vytištěným "25" černou barvou a neprůhledné bílé tělo s vytištěným „mg“ černou barvou. Atomoxetine Accord 40 mg: bílý prášek v tvrdé tobolce velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledn Lees het volledige document