Atomoxetine Accord 10 mg harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

N06BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atomoxetine

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATOMOXETINE ACCORD 10 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE ACCORD 18 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE ACCORD 25 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE ACCORD 40 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE ACCORD 60 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE ACCORD 80 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE ACCORD 100 MG HARDE CAPSULES
atomoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atomoxetine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATOMOXETINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof atomoxetine en wordt gebruikt voor
de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (Attention-Deficit
Hyperactivity Disorder, ADHD). Het
wordt gebruikt:
-
bij kinderen van 6 jaar en ouder
-
bij jongeren tot 18 jaar
-
bij volwassenen
Het wordt alleen gebruikt als onderdeel van een breed
behandelprogramma van de ziekte, dat ook
behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en
gedragstherapie.
Bij volwassenen wordt dit middel gebruikt om ADHD te behandelen als de
verschijnselen erg veel
problemen geven en uw werk of sociale leven beïnvloeden en als u als
kind verschijnselen van de
ziekte heeft gehad.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Di

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atomoxetine Accord 10 mg harde capsules
Atomoxetine Accord 18 mg harde capsules
Atomoxetine Accord 25 mg harde capsules
Atomoxetine Accord 40 mg harde capsules
Atomoxetine Accord 60 mg harde capsules
Atomoxetine Accord 80 mg harde capsules
Atomoxetine Accord 100 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atomoxetine Accord 10 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 10
mg atomoxetine.
Atomoxetine Accord 18 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 18
mg atomoxetine.
Atomoxetine Accord 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 25
mg atomoxetine.
Atomoxetine Accord 40 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 40
mg atomoxetine.
Atomoxetine Accord 60 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 60
mg atomoxetine.
Atomoxetine Accord 80 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 80
mg atomoxetine.
Atomoxetine Accord 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met
100 mg atomoxetine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Atomoxetine Accord 10 mg harde capsules
Wit poeder in een harde gelatine capsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4
mm), ondoorzichtige, witte cap met
in zwarte inkt de opdruk '10', en een ondoorzichtige witte body met in
zwarte inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Accord 18 mg harde capsules
Wit poeder in een harde gelatine capsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4
mm), ondoorzichtige, diepgele cap
met in zwarte inkt de opdruk '18', en een ondoorzichtige witte body
met in zwarte inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Accord 25 mg harde capsules
Wit poeder in een harde gelatine capsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4
mm), ondoorzichtige, blauwe cap
met in zwarte inkt de opdruk '25', en