Atomoxetin Accord 100 mg Hartkapseln

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Atomoxetinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-code:

N06BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atomoxetine hydrochloride

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 114,28 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2018-12-27

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOMOXETIN ACCORD 10 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN ACCORD 18 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN ACCORD 25 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN ACCORD 40 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN ACCORD 60 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN ACCORD 80 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN ACCORD 100 MG HARTKAPSELN
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxetin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin Accord beachten?
3.
Wie ist Atomoxetin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxetin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOMOXETIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ATOMOXETIN ACCORD ANGEWENDET?
Atomoxetin Accord enthält den Wirkstoff Atomoxetin und dient zur
Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird
angewendet:
-
bei Kindern über 6 Jahren
-
bei Jugendlichen
-
bei Erwachsenen
Es ist nur Teil der Gesamtstrategie zur Behandlung der Krankheit;
darüber hinaus
sind auch nicht-medikamentöse Behandlungsansätze wie Beratung und
Verhaltenstherapie erforderlich.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit Atomoxetin Accord
angezeigt,
wenn die Krankheitsanzeichen sehr belastend sind und

Productkenmerken

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atomoxetin Accord 10 mg Hartkapseln
Atomoxetin Accord 18 mg Hartkapseln
Atomoxetin Accord 25 mg Hartkapseln
Atomoxetin Accord 40 mg Hartkapseln
Atomoxetin Accord 60 mg Hartkapseln
Atomoxetin Accord 80 mg Hartkapseln
Atomoxetin Accord 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atomoxetin Accord 10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 10 mg
Atomoxetin.
_Atomoxetin Accord 18 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 18 mg
Atomoxetin.
_Atomoxetin Accord 25 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 25 mg
Atomoxetin.
_Atomoxetin Accord 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg
Atomoxetin.
_Atomoxetin Accord 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 60 mg
Atomoxetin.
_Atomoxetin Accord 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 80 mg
Atomoxetin.
_Atomoxetin Accord 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Atomoxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Atomoxetin Accord 10 mg Hartkapseln
Weißes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7
± 0,4 mm),
undurchsichtiges weißes Kapseloberteil mit dem Aufdruck „10“ in
schwarzer Tinte und
undurchsichtiges weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck „mg“ in
schwarzer Tinte.
Atomoxetin Accord 18 mg Hartkapseln
Weißes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7
± 0,4 mm),
undurchsichtiges kräftig gelbes Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„18“ in schwarzer Tinte und
undurchsichtiges weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck „mg“ in
schwarzer Tinte.
Atomoxetin Accord 25 mg Hartkapseln
Weißes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7
±