Atenolol Chlortalidone Sandoz 100 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chloortalidon 25 mg; Atenolol 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C07CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chlortalidone; Atenolol

Dosering:

100 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Chloortalidon 25 mg; Atenolol 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atenolol and Other Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 206385-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1525625 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206385-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206385-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206385-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206385-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3151404 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206385-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206385-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-09-13

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Atenolol Chlortalidone Sandoz 100/25mg filmomhulde tabletten
atenolol, chloortalidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atenolol Chlortalidone Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATENOLOL CHLORTALIDONE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Atenolol Chlortalidone Sandoz wordt gebruikt om hoge bloeddruk
(hypertensie) te
behandelen. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen, atenolol en
chloortalidon
genaamd.

Atenolol behoort tot een groep geneesmiddelen die bètablokkers wordt
genoemd.
Atenolol vertraagt uw hartslag en maakt dat uw hart met minder kracht
klopt.

Chloortalidon behoort tot een groep geneesmiddelen die
waterafdrijvende tabletten
(diuretica) worden genoemd. Het verhoogt de hoeveelheid urine die uw
nieren maken.
Deze geneesmiddelen werken samen om uw bloeddruk te verlagen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Als u allergisch bent voor sulfonamidederivaten (sommige antibiotica)

Als u hartfalen hebt dat niet word

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atenolol Chlortalidone Sandoz 100/25mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg atenolol en 25 mg chloortalidon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
100/25mg filmomhulde tabletten
Witte, ronde filmomhulde tabletten met de inscriptie A100 C25
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie die niet bevredigend heeft gereageerd op een behandeling
met een bètablokker of
een diureticum alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eén tablet per dag. Het klinische effect wordt snel verkregen en
houdt minstens 24 uur aan na
toediening van een enkele orale dosis. Atenolol Chlortalidone Sandoz
als vastgedoseerde
combinatie wordt in het bijzonder gebruikt als onderhoudstherapie
nadat de vereiste dosering
werd vastgesteld.
GEBRUIK BIJ OUDEREN
De vereiste dosering is vaak lager in deze leeftijdsgroep.
GEBRUIK BIJ KINDEREN EN ADOLESCENTEN (< 18 JAAR)
Er is geen ervaring met Atenolol Chlortalidone Sandoz bij kinderen en
adolescenten. Daarom
mag Atenolol Chlortalidone Sandoz niet worden toegediend bij kinderen
en adolescenten.
GEBRUIK BIJ PATIËNTEN MET NIERFALEN
Gezien de eigenschappen van de chloortalidoncomponent is Atenolol
Chlortalidone Sandoz
minder doeltreffend bij nierinsufficiëntie. Deze vastgedoseerde
combinatie mag dus niet
worden toegediend bij patiënten met een sterk verminderde nierfunctie
(zie rubriek 4.3).
GEBRUIK BIJ PATIËNTEN MET LEVERFALEN
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met
leverinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Atenolol Chlortalidone Sandoz mag niet worden gebruikt bij patiënten
met een van de
volgende:

overgevoeligheid voor atenolol en chloortalidon of voor (één van) de
in rubriek 6.1
vermelde hulpstof(fen)

bekende overgevoeligheid voor van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen

tweede- en derdegraads hartblok

bradycardie

ongecontroleerd hart