Atenolol/Chloortalidon Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATENOLOL 50 mg/stuk ; CHLOORTALIDON 12,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C07CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATENOLOL 50 mg/stuk ; CHLOORTALIDON 12,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atenolol And Other Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Atenolol/Chloortalidon Sandoz
®
50/12,5 en 100/25 mg
RVG 17035-6
1313-V7
1.3.1.3 Package Leaflet
Januari 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ATENOLOL/CHLOORTALIDON SANDOZ
® 50/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATENOLOL/CHLOORTALIDON SANDOZ
® 100/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atenolol/chloortalidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atenolol/Chloortalidon Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATENOLOL/CHLOORTALIDON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Atenolol/Chloortalidon Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van
hoge bloeddruk
(hypertensie). Dit geneesmiddel bevat twee verschillende
geneesmiddelen, genaamd atenolol en
chloortalidon.
•
Atenolol is een geneesmiddel uit de groep bètablokkers (bepaalde
middelen toegepast bij hoge
bloeddruk, bepaalde hartklachten of verhoogde oogdruk). Atenolol zorgt
er voor dat het hart
rustiger klopt en minder krachtig samentrekt.
•
Chloortalidon is een geneesmiddel uit de groep diuretica
(plasmiddelen) en heeft een
bloeddrukverlagend effect doordat het de urineproductie verhoogt.
Deze geneesmiddelen brengen in samenwerking uw bloeddruk omlaag.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NI

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/9
Atenolol/Chloortalidon Sandoz 50/12,5 en 100/25 mg,
filmomhulde tabletten
RVG 17035-6
1311-V7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Januari 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atenolol/Chloortalidon Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Atenolol/Chloortalidon Sandoz 100/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
AtenoloI/Chloortalidon Sandoz 50/12,5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg atenolol en 12,5 mg chloortalidon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 1,8 mg lactose (als monohydraat).
AtenoloI/Chloortalidon Sandoz 100/25 mg
Eén filmomhulde tablet bevat 100 mg atenolol en 25 mg chloortalidon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 3,6 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Ronde, witte biocenvexe filmomhulde tabletten meteen breukgleuf aan 1
kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie, die onvoldoende heeft gereageerd op behandeling met een
bèta-blokker of diureticum
alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eén tablet per dag. Het klinisch effect wordt snel bereikt en houdt
minstens 24 uur aan na toediening van
één enkele orale dosis.
Atenolol/Chloortalidon Sandoz als combinatiepreparaat wordt vooral
gebruikt voor onderhoudstherapie
nadat de benodigde dosering is vastgesteld.
GEBRUIK BIJ OUDEREN
In deze leeftijdsgroep volstaat vaak een lagere dosering.
GEBRUIK BIJ KINDEREN EN JONGEREN (< 18 JAAR)
Er is geen ervaring met het gebruik van Atenolol/Chloortalidon Sandoz
bij kinderen en jongeren.
Daarom mag Atenolol/Chloortalidon Sandoz niet aan kinderen en jongeren
worden toegediend.
Sandoz B.V.
Page 2/9
Atenolol/Chloortalidon Sandoz 50/12,5 en 100/25 mg,
filmomhulde tabletten
RVG 17035-6
1311-V7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Januari 2021
G