Atenolol Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATENOLOL

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C07AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATENOLOL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atenolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); GELE OF WITTE WAS (E901); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1995-01-23

Bijsluiter

ATENOLOL APOTEX 25/50/100 MG
Module 1.3.1.3
RVG 17887/17286/17287
PIL
Version 2020_10
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATENOLOL APOTEX 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATENOLOL APOTEX 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATENOLOL APOTEX 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atenolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atenolol Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATENOLOL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atenolol Apotex bevat het geneesmiddel atenolol. Dit middel behoort
tot de
groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd. De werking van
dit middel maakt dat uw
hart langzamer en met minder kracht klopt.
Dit middel wordt gebruikt om:
-
verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen;
-
bepaalde typen hartritmestoornissen (aritmieën) te behandelen;
-
pijn op de borst (angina pectoris) te voorkomen;
-
het hart te beschermen bij de vroege behandeling na een hartaanval
(myocardinfarct).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u momenteel een van de vo

Productkenmerken

ATENOLOL APOTEX 25/50/100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 17887/17286/17287
SPC
Version 2020_10
Page 1 of 11
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atenolol Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten
Atenolol Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten
Atenolol Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Atenolol Apotex 25 mg bevat 25 mg atenolol.
Elke tablet Atenolol Apotex 50 mg bevat 50 mg atenolol.
Elke tablet Atenolol Apotex 100 mg bevat 100 mg atenolol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Atenolol Apotex 25 mg tablet: Ronde, witte filmomhulde tablet van 7 mm
diameter met een
lijninscriptie op de ene zijde en ‘ATEN 25’ op de andere zijde.
Atenolol Apotex 50 mg tablet: Ronde, witte filmomhulde tablet van 9 mm
diameter met een
lijninscriptie op de ene zijde en ‘ATEN 50’ op de andere zijde.
Atenolol Apotex 100 mg,tablet: Ronde, witte filmomhulde tablet van
10,5 mm diameter met een
lijninscriptie op de ene zijde en ‘ATEN 100’ op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van:
-
Hypertensie
-
Chronisch stabiele angina pectoris
-
Supraventriculaire aritmieën:
-
paroxysmale supraventriculaire tachycardie (in therapeutische of
profylactische
behandeling)
-
atriumfibrilleren en -fladderen: bij ontoereikende respons op maximale
dosering van
hartglycosiden; indien hartglycosiden gecontraïndiceerd zijn of
wanneer deze in verband
worden gebracht met een ongunstige risico/voordeel-ratio
-
Ventriculaire aritmieën:
-
ventriculaire extrasystolen (profylactische of therapeutische
behandeling), indien de
extrasystolen het gevolg zijn van toegenomen sympatische activiteit
-
ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (profylactische
behandeling), vooral wanneer
de ventriculaire afwijking het gevolg is van verhoogde sympatische
activiteit
-
Secundaire preventie na acuut myocardinfarct
ATENOLOL