Atacand 16 mg tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Kandesartāna cileksetils

Beschikbaar vanaf:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Germany

ATC-code:

C09CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Candesartanum cilexetilum

Dosering:

16 mg

farmaceutische vorm:

Tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

AstraZeneca Dunkerque Production, AstraZeneca Reims Production, France; AstraZeneca GmbH, Germany; Klocke Pharma Service GmbH, Germany; Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Germany; AstraZeneca AB, Sweden; AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Atacand 8 mg tabletes
Atacand 16 mg tabletes
candesartanum cilexetili
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Atacand un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atacand lietošanas
3.
Kā lietot Atacand
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atacand
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Atacand un kādam nolūkam to lieto
Jums izrakstītās zāles sauc Atacand. Atacand satur aktīvo vielu
kandesartāna cileksetilu, kas pieder
zāļu grupai, ko dēvē par angiotensīna II receptoru antagonistiem.
Kandesartāna cileksetils atslābina un
paplašina asinsvadus un izraisa asinsspiediena pazemināšanos. Tas
arī atvieglo Jūsu sirds darbu
pumpēt asinis uz visām ķermeņa daļām.
Atacand var lietot, lai:

ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušiem pacientiem
un 6–18 gadus veciem
bērniem un pusaudžiem

pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un samazinātu sirds muskuļa
funkciju ārstēšanai, kuriem
nav pielietojami angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE)
inhibitori, vai kā papildus terapiju
AKE inhibitoriem, kad simptomi saglabājas, neskatoties uz
ārstēšanu, un nevar izmantot
minerālkortikoīdu receptoru antagonistus (MRA). (AKE inhibitori un
MRA ir zāles, ko lieto
sirds mazspējas ārstēšanai).
2.
Kas Jums jāzina pirms Atacand lietošanas
Nelietojiet Atacand �

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atacand 8 mg tabletes
Atacand 16 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 8 mg vai 16 mg kandesartāna cileksetila (
_candesartanum cilexetili_
).
Katra 8 mg tablete satur 89,4 mg laktozes monohidrāta.
Katra 16 mg tablete satur 80,7 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Atacand 8 mg tabletes ir apaļas (diametrs 7 mm), gaiši rozā
tabletes ar dalījuma līniju un apzīmējumu
A/CG vienā pusē un 008 otrā pusē.
Atacand 16 mg tabletes ir apaļas (diametrs 7 mm), rozā tabletes ar
dalījuma līniju un apzīmējumu
A/CH vienā pusē un 016 otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Atacand lieto:
•
Primāras hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
•
Hipertensijas ārstēšanai 6–18 gadus veciem bērniem un
pusaudžiem.
•
Pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku
disfunkciju (kreisā kambara
izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai, ja angiotensīna
konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori nav
panesami vai kā papildus terapija AKE inhibitoriem pacientiem ar
simptomātisku sirds
mazspēju, neskatoties uz optimālu ārstēšanu, kad
minerālkortikoīdu receptoru antagonisti nav
panesami (skatīt 4.2., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas hipertensijai
Ieteicamā sākuma deva un parastā uzturošā
_ _
deva
_ _
ir 8 mg vienu reizi dienā. Maksimālā iedarbība tiek
sasniegta 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas. Dažiem
pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole nav
pietiekama, devu var palielināt līdz 16 mg vienu reizi dienā līdz
maksimālajai devai 32 mg vienreiz
dienā. Terapija ir jāpiemēro atkarībā no asinsspiedienu
pazeminošā efekta.
Atacand var lietot kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem
(skatīt 4.3.,4.4., 4.5. un 5.1.
apakšpunktu). Dažādām Atacand devām pievienojot