Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Perindoprilum tert-butylaminum
Sandoz A/S
C09AA04
Perindoprilum tert-butylaminum
2 mg
tabletti
Resepti
perindopriili
Myyntilupa peruuntunut
2010-02-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ASYNTILSAN 8 MG TABLETTI perindopriilin tertiäärinen butyyliamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Asyntilsan on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Asyntilsania 3. Miten Asyntilsania otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Asyntilsanin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ASYNTILSAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Asyntilsan-tablettien vaikuttava aine perindopriili kuuluu angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE:n estäjien) lääkeryhmään. Nämä lääkkeet laajentavat verisuonia. Tällöin sydän voi pumpata verta helpommin elimistön läpi. Asyntilsan 8 mg:n tabletteja käytetään: korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon sydäntapahtumien, kuten sydäninfarktin riskin pienentämiseen potilailla, jotka sairastavat vakaata sepelvaltimotautia (sairaus, jossa verenvirtaus sydämeen on vähentynyt tai estynyt) ja jotka ovat sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on tehty sydänverisuonia laajentava toimenpide sydämen verensaannin parantamiseksi. 2. ENNEN KUIN OTAT ASYNTILSANIA ÄLÄ OTA ASYNTILSANIA jos olet ALLERGINEN (YLIHERKKÄ) perindropriilille tai Asyntilsanin jollekin muulle aineelle TAI JOLLEKIN MUULLE ACE:N ESTÄJÄLLE (ks. kohta 6) jos sinulla on esiintynyt aiemman ACE:n estäjälääkityksen yhteydessä tai missä tahansa muussa yhteydessä OIREITA KUTEN HENGITYKSEN VINKUMISTA, KASVOJEN, KIELEN TAI KURKUN TURVOT Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Asyntilsan 8 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Asyntilsan 8 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 6,676 mg perindopriilia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 8 mg: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti. Toisella puolella merkintä ”8”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonnut verenpaine: Kohonneen verenpaineen hoito. Stabiili sepelvaltimotauti: Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt sydäninfarkti ja/tai revaskularisaatiota. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Asyntilsan suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa aamuisin ennen ateriaa, riittävän nestemäärän (esim. vesi) kanssa. Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti, ottaen huomioon potilaan tilanne ja (ks. kohta 4.4) ja verenpainevaste. Kohonnut verenpaine Asyntilsan-valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä johonkin toiseen verenpainetta alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamuisin. Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen potilailla, joilla reniini-angiotensiini- aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (etenkin kun on kyseessä renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näiden potilaiden hoito tulee aloittaa lääkärin seurannassa ja suositeltu aloitusannos on 2mg. Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran vuorokaudessa. Oireista hypotensiota voi ilmetä perindopriilihoidon aloituksen jälkeen. Tämä on todennäköisempää potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti diureeteilla. Tällöin on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, sillä näillä potilailla voi olla neste- ja/tai suolavajaus. Jos mahdollista, diureettihoito on lopetettava 2-3 vuorokautta ennen perindopriilihoidon aloitt Lees het volledige document