Astarior 40 mg/5 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 40 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)

ATC-code:

C10BX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 40 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin and perindorpil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); BRILJANTBLAUW FCF (E 133); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2018-06-18

Bijsluiter

1
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ASTARIOR 10 MG/5 MG, HARDE CAPSULES
ASTARIOR 20 MG/5 MG, HARDE CAPSULES
ASTARIOR 40 MG/5 MG, HARDE CAPSULES
ASTARIOR 10 MG/10 MG, HARDE CAPSULES
ASTARIOR 20 MG/10 MG, HARDE CAPSULES
ASTARIOR 40 MG/10 MG, HARDE CAPSULES
atorvastatine/perindopril arginine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Astarior en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ASTARIOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Astarior bevat twee werkzame stoffen, atorvastatine en perindopril
arginine, in één capsule.
Atorvastatine behoort tot een groep van geneesmiddelen die statines
worden genoemd. Dit zijn vet-
regulerende (lipide-regulerende) geneesmiddelen.
Atorvastatine wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te verlagen
als is gebleken dat een vetarm dieet en veranderingen in levensstijl
alleen niet genoeg zijn. Als u een
verhoogd risico op hartziekte heeft, kan atorvastatine ook worden
gebruikt om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Perindopril arginine is een remmer van angiotensine-converterend enzym
(ACE). Bij patiënten met hoge
bloeddruk werkt het door bloedvaten te verwijden, waardoor u

Productkenmerken

1
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Astarior 10 mg/5 mg, harde capsules
Astarior 20 mg/5 mg, harde capsules
Astarior 40 mg/5 mg, harde capsules
Astarior 10 mg/10 mg, harde capsules
Astarior 20 mg/10 mg, harde capsules
Astarior 40 mg/10 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Astarior 10 mg/5 mg
Elke harde capsule bevat 10,82 mg atorvastatinecalcium-trihydraat
overeenkomend met 10 mg atorvastatine,
5 mg perindopril arginine overeenkomend met 3,395 mg perindopril.
Astarior 20 mg/5 mg
Elke harde capsule bevat 21,64 mg atorvastatinecalcium-trihydraat
overeenkomend met 20 mg atorvastatine,
5 mg perindopril arginine overeenkomend met 3,395 mg perindopril.
Astarior 40 mg/5 mg
Elke harde capsule bevat 43,28 mg atorvastatinecalcium-trihydraat
overeenkomend met 40 mg atorvastatine,
5 mg perindopril arginine overeenkomend met 3,395 mg perindopril.
Astarior 10 mg/10 mg
Elke harde capsule bevat 10,82 mg atorvastatinecalcium-trihydraat
overeenkomend met 10 mg atorvastatine,
10 mg perindopril arginine overeenkomend met 6,79 mg perindopril.
Astarior 20 mg/10 mg
Elke harde capsule bevat 21,64 mg atorvastatinecalcium-trihydraat
overeenkomend met 20 mg atorvastatine,
10 mg perindopril arginine overeenkomend met 6,79 mg perindopril.
Astarior 40 mg/10 mg
Elke harde capsule bevat 43,28 mg atorvastatinecalcium-trihydraat
overeenkomend met 40 mg atorvastatine,
10 mg perindopril arginine overeenkomend met 6,79 mg perindopril.
Hulpstof met bekend effect: sucrose (33,9 mg voor Astarior 10/5 mg,
46,8 mg voor Astarior 20/5 mg,
72,6 mg voor Astarior 40/5 mg, 54,9 mg voor Astarior 10/10 mg, 67,8 mg
voor Astarior 20/10 mg, 93,6 mg
voor Astarior 40/10 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
Astarior 10/5 mg: harde gelatinecapsules van maat 2 met de zwarte
inscriptie “10 5” op een lichtblauw
lichaam en de zwarte inscriptie “
” op een lichtblauwe kap, met daarin witte tot gebroken-witte
bolvormige korrels.
Astarior 20/