Aspirine Cafeine 650 mg - 65 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acetylsalicylzuur 650 mg; Coffeïne 65 mg

Beschikbaar vanaf:

Bayer SA-NV

ATC-code:

N02BA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Caffeine; Acetylsalicylic Acid

Dosering:

650 mg - 65 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Coffeïne 65 mg; Acetylsalicylzuur 650 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid, Combinations excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI-code: 216535-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057599000801 - CNK-code: 2962975 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 216535-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 216535-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-09-04

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Aspirine Cafeine 650 mg/65 mg tabletten
acetylsalicylzuur, cafeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Aspirine Cafeine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Aspirine Cafeine niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Aspirine Cafeine in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aspirine Cafeine?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Aspirine Cafeine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Aspirine Cafeine is een pijnstiller, een koortswerend en een
ontstekingwerend medicijn.
De behandeling stilt de pijn en doet de koorts dalen, maar heeft geen
effect op de
oorzaak ervan.
Wordt uw klacht 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
2. Wanneer mag u Aspirine Cafeine niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Aspirine Cafeine niet gebruiken?
Gebruik Aspirine Cafeine niet:

als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

bij maagzweren en zweren op de twaalfvingerige darm (duodenumzweren)
of als u
hiervan vroeger reeds last heeft gehad.

in toestanden met risico op bloedingen.

als u tegelijkertijd ook stollingsremmende geneesmiddelen inneemt (bv.
cumarinederivaten, heparine).

bij astma of bekende overgevoelighei

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aspirine Cafeine 650 mg / 65 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acetylsalicylzuur 650 mg, cafeïne 65 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van koorts en pijn.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Aspirine Cafeine mag niet langer dan 3-5 dagen worden ingenomen zonder
een arts te
raadplegen.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder:
650 mg acetylsalicylzuur in één dosis en 65 mg cafeïne in één
dosis, te herhalen om de 4-8 uur.
Een maximumdosering van 4 gram acetylsalicylzuur per dag mag niet
worden overschreden.
Bejaarde patiënten:
650 mg acetylsalicylzuur in één dosis en 65 mg cafeïne in één
dosis, te herhalen om de 4-8 uur.
Bejaarde patiënten mogen slechts een maximum van 3 tabletten Aspirine
Cafeine per dag
gebruiken.
Pediatrische patiënten
Kinderen jonger dan 12 jaar:
Aspirine Cafeine is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De tabletten moeten bij voorkeur worden ingenomen na maaltijden, met
veel vloeistof.
4.3
Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor andere salicylaten of
voor (een
van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Maag- en duodenumulceraties of voorgeschiedenis ervan.

Klinische toestanden met risico op hemorragie.

Gelijktijdige therapie met stollingsremmende geneesmiddelen (vb.
cumarinederivaten, heparine).

Astma of bekende overgevoeligheid aan salicylaten, kruisallergie met
andere niet-
steroïdale anti-inflammatoire middelen en tartrazine.

Ernstig verminderde nierfunctie.

Tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).

Ernstige leverinsufficiëntie.

Combinatie van Aspirine Cafeine met methotrexaat (in geval van gebruik
van
dosissen van 15 mg of meer van methotrexaat per week, zie rubriek 4.5
“Interacties”).

Ernstig hartfalen.
4.4
Bijzondere waarsc