Land: Griekenland
Taal: Grieks
Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MOMETASONE FUROATE
N.V. ORGANON HOLLAND Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
R03BA07
MOMETASONE FUROATE
200MC/DOSE
PD.INH.MD (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ)
MOMETASONE FUROATE 200MCG
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MOMETASONE
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1822/001/MR; Συσκευασίες: 2802536801018 BTx1συσκευή x6 MG (30 DOSES) 30DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536801025 BTx1συσκευήx12 MG (60 DOSES) 60DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536801032 BTx3 συσκευές x12 MG (60 DOSES) 60DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ASMANEX TWISTHALER 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ φουροϊκή μομεταζόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Asmanex Twisthaler και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Asmanex Twisthaler 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε Asmanex Twisthaler 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Asmanex Twisthaler 6. Περιεχόμενα της συσκευα Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ONOMAΣΙΑ TOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Asmanex Twisthaler 200 μικρογραμμάρια Κόνις για Εισπνοή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση που απελευθερώνεται περιέχει 200 μικρογραμμάρια φουροϊκής μομεταζόνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση περιέχει λακτόζη 4,64 mg ανά ημέρα. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για εισπνοή. Λευκή προς υπόλευκη κόνις σε συσσωματώματα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Asmanex Twisthaler 200 μικρογραμμάρια Κόνις για Εισπνοή ενδείκνυται για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για τακτική αγωγή για τον έλεγχο του επίμονου άσθματος. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το Asmanex Twisthaler 200 μικρογραμμάρια Κόνις για Εισπνοή θα πρέπει να χορηγείται μόνο με εισπνοή από του στόματος. Μετά από κάθε δόση, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να ξεπλένουν το στόμα τους με νερό και να φτύνουν το περιεχόμενο χωρίς κατάποση. Δοσολογία Οι δοσολογικές συστάσεις βασίζονται στη βαρύτητα του άσθματος (βλ. κριτήρια παρακάτω). ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΕΠΊΜΟΝΟ ΉΠΙΟ ΈΩΣ ΜΈΤΡΙΟ ΆΣΘΜΑ: Η συνιστώμε Lees het volledige document