Asacol 500 mg peräpuikko

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Mesalazine

Beschikbaar vanaf:

TILLOTTS PHARMA AB

ATC-code:

A07EC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mesalazine

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

peräpuikko

Eenheden in pakket:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 431473)

Prescription-type:

Resepti: 60

Therapeutisch gebied:

mesalatsiini

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 1371

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1994-09-05

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ASACOL 500 MG PERÄPUIKKO
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Asacol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Asacolia
3.
Miten Asacolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Asacolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ASACOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Asacol sisältää vaikuttavana aineena mesalatsiinia,
anti-inflammatorista lääkettä, jota käytetään
peräsuolen tulehduksen hoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Haavainen peräsuolitulehdus on sairaus, jossa suolenpinta on
tulehtunut (punoittava ja turvonnut). Asacol
vaikuttaa paikallisesti tulehduskohdassa (paksusuolessa ja
peräsuolessa), missä se vähentää tulehdusta.
Asacol-valmistetta voidaan myös käyttää haavaisen
paksusuolitulehduksen uusiutumisen ehkäisyyn.
Mesalatsiinia, jota Asacol sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa, ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ASACOLIA
ÄLÄ KÄYTÄ ASACOLIA
-
jos olet allerginen mesalatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu ko

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Asacol 500 mg peräpuikko
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi peräpuikko sisältää 500 mg mesalatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräpuikko.
Vaaleanruskea torpedonmallinen peräpuikko, jonka paino on noin 3 g,
halkaisija noin 12 mm ja pituus
noin 31 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Asacol-peräpuikko on tarkoitettu:
Proktiitin ja proktosigmoidiitin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Peräsuolen alueen aktiivisen tulehduksen hoitoon 1 peräpuikko 2–3
kertaa vuorokaudessa.
Estohoitoon peräpuikko kerran tai kahdesti vuorokaudessa liitettynä
tarvittaessa oraaliseen hoitoon.
_Iäkkäät potilaat _
Tavanomaista annosta voidaan käyttää, ellei potilaalla ole maksan
tai munuaisten vaikea vajaatoiminta
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Tutkimuksia ei ole tehty iäkkäille
potilaille.
_Pediatriset potilaat _
Kliinistä kokemusta lasten hoidosta ja näyttöä tehosta lasten
lääkityksessä on vain vähän.
Antotapa
Peräsuoleen.
Peräpuikot on tarkoitettu annettavaksi peräsuoleen, eikä niitä saa
niellä. Jos yksi tai useampi annos on
unohtunut, seuraava annos tulee ottaa annosohjeen mukaan normaalisti.
Käyttöohjeet
Peräpuikko tulee työntää mahdollisimman
syvälle peräsuoleen, ja ulostamista tulee välttää
mahdollisimman kauan lääkkeen vaikutuksen turvaamiseksi.
2
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
Tiedetty yliherkkyys salisylaateille
-
Vaikea maksan vajaatoiminta
-
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaisten filtraationopeus alle 30
ml/min).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ennen hoitoa ja hoidon aikana tehdään hoitavan lääkärin harkinnan
mukaan verikokeita (verenkuva ja
erittelylaskenta, maksan toimintakokeet, kuten ALAT- ja ASAT-arvot,
seerumin kreatiniini) ja
virtsakokeita (liuskatestit). On suositeltavaa kontrolloida
tutkimukset 14 päivän kuluttua hoidon
aloittamisesta ja tämän jälkeen viel�