Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mesalazine
TILLOTTS PHARMA AB
A07EC02
Mesalazine
1 g
peräruiske
Kaupan: 7 x 100 ml (VNR-numero: 184234)
Resepti: 7 x 100 ml
mesalatsiini
; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Myyntilupa myönnetty
1997-04-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ASACOL 1 G PERÄRUISKE mesalatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Asacol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Asacolia 3. Miten Asacolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Asacolin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ASACOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Asacol sisältää vaikuttavana aineena mesalatsiinia, anti-inflammatorista lääkettä, jota käytetään haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon lievissä ja keskivaikeissa tapauksissa, erityisesti kun hoidetaan paksusuolen loppuosan tai peräsuolen tulehdusta. Haavainen paksusuolitulehdus on paksusuolen ja peräsuolen sairaus, jossa suolenpinta on tulehtunut (punoittava ja turvonnut). Asacol vaikuttaa paikallisesti tulehduskohdassa (paksusuolessa ja peräsuolessa), missä se vähentää tulehdusta. Asacol-valmistetta voidaan käyttää myös haavaisen paksusuolitulehduksen uusiutumisen ehkäisyyn. Mesalatsiinia, jota Asacol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa, ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ASACOLIA Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Asacol 1 g peräruiske 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 100 ml peräruisketta sisältää 1 g mesalatsiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natriumbentsoaatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Peräruiske. Ruskehtava suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Asacol-peräruiske on tarkoitettu: Haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon lievissä ja keskivaikeissa tapauksissa. Proktiitin ja proktosigmoidiitin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Yksi peräruiske (100 ml) vuorokaudessa annetaan mieluiten ennen nukkumaanmenoa. Annoksen tulisi pysyä suolessa mieluiten 8 tuntia. Hoitojakson pituus on tavallisimmin 3–6 viikkoa. Hoitojakson pituus määritellään oireiden ja sigmoidoskopiassa havaittujen löydösten perusteella. Ylläpitohoidossa tulee pyrkiä pienimpään annokseen, jolla oireet pysyvät poissa. _Iäkkäät potilaat _ Tavanomaista annosta voidaan käyttää, ellei potilaalla ole maksan tai munuaisten vaikea vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Tutkimuksia ei ole tehty iäkkäille potilaille. _Pediatriset potilaat _ Lasten hoidosta on vähän kokemusta ja vain niukasti tutkittua tietoa. Antotapa Peräsuoleen. Peräruiskeet on tarkoitettu annettavaksi peräsuoleen, ja niitä ei saa niellä. 2 Käyttöohjeet _ _ _Ennen peräruiskeen käyttöä:_ Lämmitä lääkepakkaus ruumiinlämpöiseksi vesialtaassa tai -astiassa noin 10 minuutin ajan. Pullo tulee ravistaa hyvin juuri ennen peräruiskeen käyttöä. _ _ _Peräruiskeen anto peräsuoleen:_ Poista pullon korkki ja kierrä asetin paikalleen. Asettimen kärjen voi liukastaa vaseliinilla. Potilaan tulee asettua makuulle vasemmalle kyljelle, ojentaa vasen jalka suoraksi ja pitää oikea jalka koukistettuna. Asettimen kärjen peräsuoleen työntämisen jälkeen liuos tyhjennetään puristamalla varovasti ja hitaasti. Pullo pidetään kokoon puristettuna poistettaessa asetinta peräsuolesta. Potilaan tulisi pysyä makuuasennossa 5–10 minuuttia Lees het volledige document