ARVIFAX XR 75MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000004243) Λεωφ. Λαυρίου 85,, 190 02, Παιανία, 190 02

ATC-code:

N06AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

75MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Samenstelling:

INEOF00781 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 84.850000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

VENLAFAXINE

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802644601012 01 BTx 14 (BLIST 1x14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802644601029 02 BTx 14 (BLIST 2x7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802644601036 03 BTx 28 (BLIST 2x14) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802644601043 04 BTx 28 (BLIST 4x7) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ 
ARVIFAX XR
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Υδροχλωρική βενλαφαξίνη
Έκδοχα_: ARVIFAX XR CR.TAB 75
mg/TAB_: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Υπρομελλόζη 
2208, Αιθυλοκυτταρίνη, Μαγνήσιο
στεατικό, Κολλοειδές άνυδρο
πυριτίου οξείδιο, 
Αιθυλοκυτταρίνης υδατικό εναιώρημα, Σεβακικός διβουτυλεστέρας, Υπρομελλόζη, 
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400. 
_ARVIFAX XR CR.TAB 150
mg/TAB_: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Υπρομελλόζη 2208, 
Αιθυλοκυτταρίνη, Μαγνήσιο
στεατικό, Κολλοειδές άνυδρο
πυριτίου οξείδιο, 
Αιθυλοκυτταρίνης υδατικό εναιώρημα, Σεβακικός διβουτυλεστέρας, Υπρομελλόζη, 
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400,
Κηρός καρναούβης.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Περιέχει 75
mg ή 150 mg βενλαφαξίνης ως υδροχλωρική βενλαφαξίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης των 75
mg και των 150 mg είναι λευκό, κυρτό, σε 
σχήμα κάψουλας.
Σε blister τύπου ACLAR
–coated-PVC/aluminium περιέχονται 28 ή 14
δισκία. Τα blisters 
συσκευάζονται μαζί με την έντυπη οδηγία χρήσεως σε κουτί από
χαρτόνι.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊ

Productkenmerken

-  -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARVIFAX XR
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει Υδροχλωρική Βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί 
σε 75 mg ή σε 150 mg Βενλαφαξίνης
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Το ARVIFAX XR ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών της κατάθλιψης,
-
Το ARVIFAX XR ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης ή 
για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται η λήψη του ARVIFAX XR
με το φαγητό.
Κάθε δισκίο πρέπει να καταπίνεται 
ολόκληρο με τη βοήθεια υγρού. Το
δισκίο δεν πρέπει να διαιρείται, να θρυμματίζεται ή να 
τοποθετείται μέσα στο νερό. Το ARVIFAX XR
πρέπει να χορηγείται μια φορά ημερησίως, 
την ίδια ώρα περίπου το πρωί ή το
βράδυ.
_Κατάθλιψη_
Η συνήθης συνιστώμενη δόση του ARVIFAX XR
είναι 75 mg, χορηγούμενα μία φορά 
ημερησίως.
Όταν απαιτείται, η δοσολογία του ARVIFAX XR μπορεί να αυξηθεί κατά 75 
mg/ημέρα.
Αν χρειάζε