Artuvetrin-test mijten/insecten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

WATERIG EXTRACT VAN ACARUS SIRO; WATERIG EXTRACT VAN AEDES COMMUNIS; WATERIG EXTRACT VAN CTENOPHALIDES SPP; WATERIG EXTRACT VAN DERMATOPHAGOIDES FARINAE; WATERIG EXTRACT VAN DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS; WATERIG EXTRACT VAN LEPIDOGLYPHUS DESTRUCTOR; WATERIG EXTRACT VAN MUSCA DOMESTICA; WATERIG EXTRACT VAN TYROPHAGUS PUTRESCENTIAE

Beschikbaar vanaf:

Nextmune b.v.

ATC-code:

QI07AS

INN (Algemene Internationale Benaming):

WATERIG EXTRACT VAN ACARUS SIRO; WATERIG EXTRACT VAN AEDES COMMUNIS; WATERIG EXTRACT VAN CTENOPHALIDES SPP; WATERIG EXTRACT VAN DERMATOPHAGOIDES FARINAE; WATERIG EXTRACT VAN DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS; WATERIG EXTRACT VAN LEPIDOGLYPHUS DESTRUCTOR; WATERIG EXTRACT VAN MUSCA DOMESTICA; WATERIG EXTRACT VAN TYROPHAGUS PUTRESCENTIAE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

WATERIG EXTRACT VAN ACARUS SIRO 100 NE/ml; WATERIG EXTRACT VAN AEDES COMMUNIS 100 NE/ml; WATERIG EXTRACT VAN CTENOPHALIDES SPP 10 NE/ml; WATERIG EXTRACT VAN DERMATOPHAGOIDES FARINAE 100 NE/ml; WATERIG EXTRACT VAN DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS 100 NE/ml; WATERIG EXTRACT VAN LEPIDOGLYPHUS DESTRUCTOR 100 NE/ml; WATERIG EXTRACT VAN MUSCA DOMESTICA 100 NE/ml; WATERIG EXTRACT VAN TYROPHAGUS PUTRESCENTIAE 100 NE/ml,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Allergens

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1991-11-21

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 1234/zaak 867903
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Nextmune b.v. te Lelystad d.d. 24 februari 2021
tot wijziging van
de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ARTUVETRIN-TEST
MIJTEN/INSECTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 1234;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ARTUVETRIN-TEST
MIJTEN/INSECTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 1234, zoals
aangevraagd
d.d. 24 februari 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ARTUVETRIN-TEST MIJTEN/INSECTEN, REG NL 1234 treft u
aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ARTUVETRIN-TEST MIJTEN/INSECTEN, REG NL 1234 treft u aan als bijlage
II
behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 1234/zaak 867903
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 1234/zaak 867903
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ARTUVETRIN-TEST MIJTEN/INSECTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
8 flacons met werkzame bestanddelen.
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Artuvetrin-Test Farinaemijt
Extract van mijten van:
_Dermatophagoides farinae_ (Farinemijt)
100 NE*
Artuvetrin-Test Huisstofmijt
Extract van mijten van:
_Dermatophagoides pteronyssinus_ (Huisstofmijt)
100 NE
Artuvetrin- Test Copramijt
Extract van mijten van:
_Tyrophagus putrescentiae_ (Copramijt)
100 NE
Artuvetrin- Test Hooimijt
Extract van mijten van:
_Lepidoglyphus destructor_ (Hooimijt)
100