ARTROSIL

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
14-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-12-2022

Werkstoffen:

LISINATO DE CETOPROFENO

Beschikbaar vanaf:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-code:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

LISINATO OF KETOPROFEN

Therapeutisch gebied:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Product samenvatting:

160 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057301280030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 320 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057301280064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 160 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057301280079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 320 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057301280087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 160 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057301280095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 320 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057301280109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

1985-06-24

Bijsluiter

                                AAS
ARTROSIL
(lisinato de cetoprofeno)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula dura de liberação prolongada
160 mg e 320 mg
Artrosil_BU 06a_PE
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARTROSIL
lisinato de cetoprofeno
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada de 160 mg: embalagens com 4,
10 e 20 cápsulas.
Cápsula dura de liberação prolongada de 320 mg: embalagens com 4,
10 e 20 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação prolongada de Artrosil 160 mg
contém:
lisinato de
cetoprofeno.......................................................................................................................160
mg
Excipientes: carbômer 934, estearato de magnésio, povidona, talco,
eudragit e dietilftalato.
Cada cápsula dura de liberação prolongada de Artrosil 320 mg
contém:
lisinato de
cetoprofeno........................................................................................................................320
mg
Excipientes: carbômer 934, estearato de magnésio, povidona, talco,
eudragit e dietilftalato.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de: artrose (doença que
causa dor, inflamação e desgaste nas
articulações),
coxartrose
(dor,
inflamação
e
desgaste
da
articulação
do
quadril),
espondiloartrose
(inflamação e desgaste das articulações da coluna), artrite
reumatoide (doença crônica autoimune que
causa dor e inflamação nas articulações), bursite (inflamação
das bolsas que ficam nas articulações),
flebite (inflamação das veias) e tromboflebite (sangue coagulado
dentro das veias causando inflamação),
contusão (lesão superficial que causa dor e inchaço), luxação
(deslocamento do osso da articulação),
entorse (lesão de tendão, músculo ou ligamento próximo das juntas)
e distensão muscular (rompimento do
músculo).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua dim
                                
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Productkenmerken

                                AAS
ARTROSIL
(lisinato de cetoprofeno)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula dura de liberação prolongada
160 mg e 320 mg
Artrosil_BU 06_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARTROSIL
lisinato de cetoprofeno
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada de 160 mg: embalagens com 4,
10 e 20 cápsulas.
Cápsula dura de liberação prolongada de 320 mg: embalagens com 4,
10 e 20 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação prolongada de Artrosil 160 mg
contém:
lisinato de
cetoprofeno................................................................................................................................................................160
mg
Excipientes: carbômer 934, estearato de magnésio, povidona, talco,
eudragit e dietilftalato.
Cada cápsula dura de liberação prolongada de Artrosil 320 mg
contém:
lisinato de
cetoprofeno.................................................................................................................................................................320
mg
Excipientes: carbômer 934, estearato de magnésio, povidona, talco,
eudragit e dietilftalato.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de: artrose não
especificada, coxartrose não especificada, espondiloartrose não
especificada, artrite reumatóide não especificada, bursite não
especificada, flebite e tromboflebite de localização não
especificada,
traumatismo superficial de região não especificada do corpo,
luxação, entorse e distensão de região não especificada do corpo.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e seis pacientes com artrite reumatóide e efusão de joelho
persistente completaram um estudo aberto de uma semana de
duração para avaliar a eficácia e tolerabilidade de dois esquemas
de lisinato de cetoprofeno. Os resultados obtidos, incluindo
parâmetros clínicos e sinoviais foram com
                                
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