Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindopriltosilat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C09AA04
perindopriltosilat
2,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg perindopriltosilata
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-203848093-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05
2018-01-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ARTICEL 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ARTICEL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ARTICEL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE perindopriltosilat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicnskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Articel i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Articel 3. Kako uzimati Articel 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Articel 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARTICEL I ZA ŠTO SE KORISTI Articel pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima enzima konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori). Ovi lijekovi djeluju tako da šire krvne žile, čime omogućavaju srcu da kroz njih lakše potiskuje krv. Articel se koristi za: - liječenje POVIŠENOG KRVNOG TLAKA (hipertenzija), - smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja kao što je srčani udar, u bolesnika sa STABILNOM KORONARNOM BOLESTI (bolest srca koja nastaje kada srce ne prima dovoljno kisika) koji su već imali srčani udar i/ili operaciju kojom se poboljšava protok krvi kroz srce širenjem njegovih krvnih žila, - jačine lijeka 2,5 mg i 5 mg: liječenje ZATAJENJA SRCA (stanje u kojem srce ne može dopremiti dovoljnu količinu krvi koja je potrebna tijelu). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARTICEL NEMOJTE UZIMATI ARTICEL - ako ste alergični na perindopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na bilo koji drugi lijek iz skupine ACE inhibitora (inhibitori enzima Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Articel 2,5 mg filmom obložene tablete Articel 5 mg filmom obložene tablete Articel 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Articel 2,5 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg perindopriltosilata Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 35,981 mg laktoze hidrata po tableti. Articel 5 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 71,962 mg laktoze hidrata po tableti. Articel 10 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 143,924 mg laktoze hidrata po tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Articel 2,5 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera oko 5 mm, s oznakom "T" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani tablete. Articel 5 mg filmom obložene tablete su svijetlo zelene, bikonveksne, filmom obložene tablete u obliku kapsula, duljine oko 8 mm i širine oko 4 mm, s oznakom "T" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani tablete te s urezom na rubovima tablete. Tableta se može podijeliti na jednake polovice. Articel 10 mg filmom obložene tablete su zelene, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera oko 8 mm, s oznakom "10" na jednoj strani i oznakom "T" na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija: Liječenje bolesnika s hipertenzijom. Zatajenje srca (jačine lijeka od 2,5 mg i 5 mg): Liječenje bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca. H A L M E D 04 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 Stabilna koronarna arterijska bolest: Smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja u bolesnika s preboljenim srčanim infarktom i/ili revaskularizacijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti dio 4.4.) i odgovo Lees het volledige document