Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
glükoosamiin
VIATRIS HEALTHCARE Limited
M01AX05
glucosamine
1200mg 30TK; 1200mg 20TK
suukaudse lahuse pulber
K
_ _ PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ARTHRYL, 1,2 G SUUKAUDSE LAHUSE PULBER glükoosamiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 30 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Arthryl ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Arthryl’i kasutamist 3. Kuidas Arthryl’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Arthryl’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ARTHRYL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Arthryl on näidustatud kerge kuni mõõduka raskusega osteoartroosi sümptomaatiliseks raviks. Osteoartroos on mittepõletikuline liigesehaigus (liigesekulumus). Toimeaine glükoosamiin (glükoosamiinsulfaadi kujul) on loodusliku aminomonosahhariidglükoosamiini sool, mida leidub ka inimese organismis. Glükoosamiinil on oluline osa kõhre biokeemilises koostises. Tavaliselt on glükoosamiini sünteesi lähteaineks glükoos, kuid osteoartroosi korral on glükoosamiini ja proteoglükaanide biosüntees häiritud. Sellisel juhul korvab väljastpoolt saadav glükoosamiin organismiomase aine puuduse, soodustab proteoglükaanide biosünteesi ja toidab liigesekõhre. Lisaks osalemisele liigesekõhre ainevahetuses on glükoosamiinil omadus pärssida kõhre lagundavate ensüümide nagu kollagenaas ja fosfolipaas A2 aktiivsust. See toime võib olla seotud üldisema omadusega pärssida teisi kudesid kahjustavaid aineid, kuna glükoosamiin takistab ka superoksiidradikaalide teket ja pärsib lüsosomaalsete ensüümide toimet. Erinevalt Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Arthryl, 1,2 g suukaudse lahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pulber lahuse valmistamiseks üheannuselises pakendis sisaldab 1,2 g glükoosamiini, mis vastab 1,5 g glükoosamiinsulfaadile (kristallilise glükoosamiinsulfaadina 1,884 g, millest 384 mg on naatriumkloriidi). INN. _Glucosaminum _ Teadaolevat toimet omavad abiained: naatrium, aspartaam, sorbitool. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber üheannuselises pakendis. Pulber on koorevärvi, lõhnatu, soolaka maitsega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni mõõduka raskusega osteoartroosi sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ühes pakendis sisalduv pulber tuleb lahustada ühes klaasitäies vees ja manustada 1 kord ööpäevas, eelistatult söögi ajal. Glükoosamiin ei ole näidustatud ägeda valu leevendamiseks. Sümptomite (eriti valu) leevendust ei ole tunda enne mitmenädalast ravi, mõnel juhul isegi kauem. Juhul, kui sümptomite leevendust ei ole tunda pärast 2...3-kuulist ravi, tuleks kaaluda ravi jätkamist glükoosamiiniga. Kuni 3 aastat kestnud glükoosamiinsulfaadiga ravi ohutus ja efektiivsus on tõestatud kliiniliste uuringutega. Jätkuv ravi üle 3 aasta ei ole soovitatav, sest ohutus ei ole tõestatud. _Eakad _ Eakate patsientide seas ei ole uuringuid läbi viidud, kuid lähtudes kliinilisest kogemusest ei ole annuse kohandamine vajalik juhul kui on tegemist muidu tervete eakate patsientidega. _Neeru- ja/või maksafunktsiooni häired _ Neeru- ja/või maksafunktsiooni häiretega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud, seetõttu ei ole võimalik esitada soovitusi annustamise kohta. _Lapsed ja noorukid_ _ _ Glükoosamiini ei kasutata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel (vt lõik 4.4). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus glükoosamiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ravimit ei tohi anda patsientidele, kes on allergilised koorikloomadele, kuna toimeai Lees het volledige document