Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diclofenac, combinations
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
M01AB55
diclofenac, combinations
Normal
diclofenac, kombinasyonları
Pasif
2011-02-04
1 KULLANMA TALİMATI ARTHROTEC ® 75 MG / 200 MCG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ Her tablet 75 mg diklofenak sodyum, 200 mikrogram misoprostol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, PVP K 30, magnezyum stearat , metakrilik asit kopolimer tip C, sodyum hidroksit, talk, trietil sitrat, hipromelloz (HPMC) 3mPa.s, krospovidon, kolloidal susuz silika, hidrojenlenmiş hint yağı. Ürün, sığır kaynaklı laktoz monohidrat hammaddesini içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. ARTHROTEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ARTHROTEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ARTHROTEC NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ARTHROTEC’IN SAKLAMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARTHROTEC_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARTHROTEC 10 ve _ _ 20 tabletlik blister ambalajlarda piyasada bulunmaktadır. ARTHROTEC; • Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalığın (romatoid artrit) • Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında kireçlenme olarak bilinen bir hastalığın (osteoartrit) Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenl Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ_ _ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARTHROTEC ® 75 mg / 200 mcg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Diklofenak Sodyum 75mg Misoprostol* 200 mikrogram * misoprostol HPMC içindeki 1:100’lük dispersiyonu halinde kullanılır. Her bir tablet 75 mg enterik kaplı diklofenak sodyum çekirdek üzerinde 200 mikrogram misoprostolden oluşur. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 19,5 mg Sodyum hidroksit 0,0656 mg Hidrojen hint yağı 1,3 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ortasında enterik kaplı bir çekirdek içeren modifiye salınım tableti. Beyaz-kirli beyaz renkli, yuvarlak, dış bükey, 11 mm çapında, bir yüzünde “1421” üzerinde dairesel olarak “SEARLE”, diğer yüzünde “75” etrafında dairesel olarak “AAAA” baskılı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ARTHROTEC, nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) diklofenak ile birlikte misoprostola ihtiyaç duyan hastalarda endikedir. ARTHROTEC’in misoprostol bileşeni NSAİİ’ın neden olduğu ve gastrik ve duodenal ülser profilaksinin ihtiyaç duyulduğu özel durumlarda endikedir. ARTHROTEC’in diklofenak bileşeni ise osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Semptomları kontrol altına alabilecek en kısa süreli, etkili en düşük doz ile istenmeyen etkiler minimize edilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXZmxXM0FySHY3RG83Z1Ax 2 Erişkinlerde: Günde iki kez yemekle beraber 1 tablet alınır. Lees het volledige document