ARTESUNATO 250 MG TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

ARTESUNATO;

Beschikbaar vanaf:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-code:

P01BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ARTESUNATE;

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR VIAL -

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

Caja de cartón duplex conteniendo 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister de Aluminio-PVC incoloro

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Therapeutische categorie:

Artesunato

Product samenvatting:

Presentación: a de cartón dúplex conteniendo 30, 100, 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2025-04-22

Productkenmerken

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FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTESUNATO 250 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 250 mg de Artesunato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Artesunato está indicado para;
•
Tratamiento de malaria (por cepas de Plasmodium falciparum resistentes
a la
quinina y cloroquina), en combinación con pirimetamina/Sulfadoxina o
mefloquína.
Espectro: Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax.
3.2. Posologla y forma de administración
Posología:
Adultos: En combinación con pírimetamina/sulfadoxina o metloquina;
Vía oral 4 mg/kg/día
(máximo 5 tabletas recubiertas) por 3 días, mas 3 tabletas de
sulfadoxína/pirimetamina el
1° día o 3 tabletas de Mefloquina durante el 2° y 3° día.
Niños: En combinación con pirimetamina pirimetamina/sulfadoxína o
mefloquina; Vía oral
4 mg/kg al día por 3 días, mas 25 + 1,5 mg/kg/día de
pirimetamina/sulfadoxína eM° día o
12,5 mg/kg/día de mefloquina durante el 2° y 3° día.
Vía de administración: Oral
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensíbilídad al Artesunato o dihidroartemisinina.
3.4. Advertencias y Precauciones
Información básica para el paciente:
Tomar el medicamento con comidas para minimizar los disturbios
gastrointestinales.
Advertencia complementaria:
No se recomienda el uso de mefloquina y artesunato o artemetero en
gestantes.
Pediatría: No se han descrito problemas hasta la fecha.
Geríatría: No se han descrito problemas hasta la fecha.
Insuficiencia renal: Usarasn precaución.
Insuficiencia hepática: Usar con precaución debido que puede
exacerbar la enfermedad.
Problemas sanguíneos, cardíacos y neuroiógicr^: Pueden ser
exacerbados.
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FICHA TECNICA
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene lactosa. Las pacientes con intolerancia
hereditaria a la
galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia o