Arnikamed Dolo gel

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

tinktura brđankinog cvijeta (1:10), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% (V/V)

Beschikbaar vanaf:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Michelinstrasse 10, Homburg, Njemačka

ATC-code:

-

INN (Algemene Internationale Benaming):

tinktura brđankinog cvijeta (1:10), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% (V/V)

Dosering:

24 g/100 g

farmaceutische vorm:

gel

Samenstelling:

Urbroj: 100 g gela sadrži 24 g tinkture iz Arnica montana L., flos (brđankin cvijet) (1:10). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V

Prescription-type:

bez recepta

Geproduceerd door:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg, Njemačka

Product samenvatting:

Pakiranje: 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-588158662-01]; 1 tuba sa 100 g gela, u kutiji [HR-H-588158662-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-03

Autorisatie datum:

2021-02-01

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
ARNIKAMED DOLO GEL
BRĐANKINA TINKTURA
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3-4 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Arnikamed Dolo gel i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Arnikamed Dolo gel
3.
Kako primjenjivati Arnikamed Dolo gel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Arnikamed Dolo gel
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARNIKAMED DOLO GEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Arnikamed Dolo gel je tradicionalni biljni lijek za ublaţavanje
modrica, uganuća i lokalizirane boli u
mišićima.
Proizvod je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za navedene
indikacije isključivo na temelju
dugogodišnje primjene._ _
Arnikamed Dolo gel je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12
godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3-4 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ARNIKAMED DOLO GEL
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ARNIKAMED DOLO GEL:
-
ako ste alergični na brĎanku i neku drugu biljku iz porodice
_Asteraceae_ (_Compositae) _
(glavočike) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Arnikamed Dolo gel.
Izbjegavajte doticaj s oštećenom koţom.
Ako se tijekom primjene lijeka simpotmi pogoršaju, potrebno je
posavjetovati se s li

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Arnikamed Dolo gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g gela sadrži 24 g tinkture iz _Arnica montana_ L., flos
(brĎankin cvijet) (1:10).
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % _V/V_
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 3 g
makrogolglicerolhidroksistearata (40), etanol približno 24%
m/m. _ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Žuto-smeĎi neprozirni gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tradicionalni biljni lijek za ublažavanje modrica, uganuća i
lokalizirane boli u mišićima.
Arnikamed Dolo gel je tradicionalni biljni lijek koji se za navedene
indikacije primjenjuje isključivo
na temelju dugogodišnje primjene._ _
Arnikamed Dolo gel je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12
godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina _
Osim ako liječnik odredi drugačije, Arnikamed Dolo gel nanesite u
tankom sloju na zahvaćeno
područje, dva do tri puta dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 12 godina (vidjeti dio
4.4 „Posebna upozorenja i mjere
opreza pri uporabi“).
_ _
Trajanje primjene
Trajanje primjene je ograničeno na dva tjedna.
Ako nakon 3 do 4 dana primjene lijeka simptomi potraju, potrebno je
obavijestiti liječnika.
Način primjene
Primjena na koži.
_ _
_ _
_ _
H A L M E D
01 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar i neku drugu biljku iz porodice
_Asteraceae_ (_Compositae) _(glavočike) ili
neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Treba izbjegavati kontakt s oštećenom kožom.
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je
posavjetovati se s liječnikom.
Pedijatrijska populacija
Nema dostupnih podataka o primjeni u djece mlaĎe od 12 godina.
Makrogolglicerolhidroksistearat može uzrokovati reakcije na koži.
Ovaj lijek sadrži približno 24% m/m etanola. Može izazvati osjećaj
pe�