Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARNICA MONTANA, PLANTA TOTA ø
VSM Geneesmiddelen B.V.
Datum verstrekking handelsvergun
ARNICA MONTANA, PLANTA TOTA ø
Gel
, , , , , , , , , , , ,
Cutaan gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:13 mei 2003
Hulpstoffen:
2003-05-13
1/3 2. BIJSLUITERTEKST VOORKANT BIJSLUITER: A rniflor ® (In gekleurd vlak) homeopathische (In witte balk) gel (In witte balk) 75 g gel (In witte balk) Logo VSM (zonder ‘geneesmiddelen bv’) Homeopathisch geneesmiddel BINNENKANT BIJSLUITER: ARNIFLOR ® HOMEOPATHISCHE GEL LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit homeopathisch geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept) voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om Arniflor homeopathische gel zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Arniflor homeopathische gel en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Arniflor homeopathische gel gebruikt 3. Hoe wordt Arniflor homeopathische gel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Arniflor homeopathische gel? 6. Algemene informatie ARNIFLOR ® HOMEOPATHISCHE GEL Per 100 g gel bevat Arniflor homeopathische gel het werkzame bestanddeel: 10 g Arnica montana planta tota, tinctuur ad usum externum. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: alcohol, carbomeer, methylparabeen (E218), natrium EDTA, triethanolamine en water. VERANTWOORDELIJKE VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VSM Geneesmiddelen bv Berenkoog 35 1822 BH Alkmaar Voor meer informatie belt u met de gratis VSM Advieslijn 0800-9011. 2/3 In het register voor homeopathische farmaceutische producten ingeschreven onder RVH 80032. 1. WAT IS ARNIFLOR HOMEOPATHISCHE GEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Arniflor homeopathische gel is een homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de homeopathische geneeswijze. VERPAKKING De gel wordt verpakt in een tube met een i Lees het volledige document
1/3 1. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Arniflor ® homeopathische gel, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 100 g: 10 g Arnica montana, planta tota, tinctuur ad usum externum. Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel 4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Arniflor homeopathische gel is een homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de homeopathische geneeswijze. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De gel is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. De gel 2 tot 3 maal daags op de gewenste plekken aanbrengen en licht inmasseren. Indien binnen 14 dagen geen verbetering optreedt of uw klachten zich dikwijls herhalen, doet u er goed aan een arts te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Bekende overgevoeligheid voor Arnica en andere composieten. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Arniflor homeopathische gel mag uitsluitend gebruikt worden op een intacte huid, dus niet bij open wonden. _ _ 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6. ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Arniflor homeopathische gel kan voor zover bekend zonder bezwaar worden gebruikt, tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de aanbevolen dosering. 4.7. BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Het is niet waarschijnlijk dat Arniflor homeopathische gel bij de aangegeven dosering een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. 2/3 4.8. BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen kan zich een overgevoeligheidsreactie voordoen in de vorm van een huidirritatie (jeukende huiduitslag, roodheid). Deze verschijnselen verdwijnen gewoonlijk als het gebruik wordt gestaakt. Indien de huidirritatie niet binnen een week over is, wordt geadviseerd een arts te raadplegen. Personen met een dergelijke overge Lees het volledige document