ArnicaforceMed Forte gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Arnica Montana L., Bloem, Tinctuur 1_20 50 g

Beschikbaar vanaf:

Biohorma Belgium SA-NV

INN (Algemene Internationale Benaming):

Arnica Montana L., Flower, Tincture 1_20

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Arnica Montana L., Bloem, Tinctuur 1_20 500 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Product samenvatting:

CTI-code: 488026-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3641586 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-01-22

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARNICAFORCEMED FORTE GEL
Arnica montana L.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 dagen onafgebroken gebruik niet minder, of wordt
hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is ArnicaforceMed forte gel en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u ArnicaforceMed forte gel niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u ArnicaforceMed forte gel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u ArnicaforceMed forte gel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARNICAFORCEMED FORTE GEL
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ArnicaforceMed forte gel is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat
wordt toegepast bij:

pijn,

ontstekingen als gevolg van reuma,

pijnlijke gewrichten,

rugpijn,

spierpijn,

spierverrekking,

stijve spieren en gewrichten,

peesontsteking,

kneuzingen,

zwellingen als gevolg van kneuzingen,

verrekking,

verstuiking,

blauwe plekken als gevolg van stoten.
De toepassing is uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen tijdens het gebruik
van het geneesmiddel aanhouden of
als zich niet in de bijsluiter vermelde bijwerkingen voordoen.
1
2. WANNEER MAG U ARNICAFORCEMED FORTE GEL
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ARNICAFORCEMED FO

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ArnicaforceMed forte gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat:
500 mg vloeibaar extract van verse Valkruid bloemen (Arnica montana
L.)
Extractiemiddel: ethanol 58 %v/v; Drug-to-extract-ratio (DER) 1:20.
Equivalenten verse planten: 120 - 200 mg verse planten per 1 g gel
Hulpstof met bekend effect:
ArnicaforceMed forte bevat 550 mg ethanol per g gel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Het is een licht troebele, goudbruine tot groengele gekleurde gel met
een karakteristieke geur van
Arnica.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van
pijn, ontstekingen als gevolg
van reuma, gewrichtspijn, rugpijn, spierpijn, (spier)verrekking,
kneuzingen, zwellingen als gevolg van
kneuzingen, verrekking, verstuiking, peesontsteking, blauwe plekken
als gevolg van stoten, stijve
spieren en gewrichten. Kan ook bij sportblessures worden toegepast. De
werking is uitsluitend
gebaseerd op langdurig gebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Breng voorzichtig een dun laagje (2 – 10 cm) op het aangetaste
oppervlak 2 tot 4 keer per dag aan.
_Pediatrische patiënten_
Niet aangeraden voor kinderen onder de leeftijd van 12 jaar.
Wijze van toediening
Alleen voor cutaan gebruik.
Indien de symptomen niet verminderen na 3 of 4 dagen gebruik van het
geneesmiddel, neem contact
op met uw arts.
- 1 -
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Overgevoeligheid planten van de familie der Samengesteldbloemigen
(Asteraceae of Compositae
familie).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorgeschreven dosering niet overschrijden.
Niet aangeraden voor kinderen onder de leeftijd van 12 jaar.
Er is niet voldoende data gekend betreffende het topisch gebruik van
Arnica extracten bij kinderen
onder de leeftijd van 12 jaar. Het gebruik in deze patiëntengroep is
dus niet aangeraden.
Als